生物工程皮肤指南-MedSci.cn

奥斯卡临床医疗指南：生物工程皮肤和软组织替代品 (CG030) 指南其它

2022-07-26

皮肤或皮下软组织的损伤可通过多种不同的机制发生。常见的原因可能包括严重烧伤、意外事故、外科手术和溃疡(如糖尿病或静脉郁积性溃疡)。在大多数情况下，保守治疗，如优化血流，预防或治疗感染，保持组织湿润，清

FDA 指南：局部皮肤皮质类固醇的体内生物等效性指南其它

2023-10-24

本指南介绍了用于证明局部皮质类固醇生物等效性的体内研究的建议。

FDA 指导文件：局部皮肤科皮质类固醇的体内生物等效性指南其它

2022-10-21

本指南旨在帮助提交简短新药申请 (ANDA) 的所有效力组（以下简称为外用皮质类固醇）的皮肤科外用皮质类固醇产品的申请人。

FDA对皮肤局部用皮质类固醇体内药效学生物等效性研究的要求其它其它

2023-03-08

详细介绍FDA皮肤局部用皮质类固醇：体内生物等效性的供企业用的指导原则草案，期待对中国皮肤局部用皮质类固醇体内药效学生物等效性研究和监管有所帮助。