2021-06-17
德国 S3 寻常型银屑病治疗指南，改编自 EuroGuiDerm – 第 1 部分：治疗目标和治疗建议
2023-01-25
治疗药物监测（TDM）已在免疫抑制剂、抗癫痫药物和抗生素等小分子药物中应用较为广泛，但目前在生物药物领域中关注较少。以肿瘤坏死因子α(TNF-α)抑制剂为代表的单抗药物在临床研
2022-07-06
2022年7月，欧洲神经病学学会(EAN)联合运动障碍协会(MDS)共同发布了帕金森病的治疗指南，本文为第I部分，主要内容涉及帕金森病的侵入性治疗。
2021年12月，法国放射肿瘤学学会(SFRO)发布了放射治疗在原发性阴道癌治疗中的作用的建议。原发性阴道癌是一种罕见的肿瘤，外照射和近距离放疗是主要的治疗手段。
2014-03-01
为了进一步提高和规范我国儿童重症监护治疗病房(pediatric intensive care unit，PICU)镇痛镇静治疗水平，促进舒适性医疗策略在我国PICU的开展，中华医学会儿科学分会急救学组、中华医学会急诊学分会儿科学组和中国医师协会重症医学医师分会儿科专业委员会共同组织了PICU镇痛和镇静治疗专家共识撰写T作。共识撰写工作于2012年11月在重庆召开启动会议并组成撰写小组。撰写小组经
FDA 发布此指南是为了帮助纹身墨水制造商和经销商认识到纹身墨水可能被微生物污染的情况，从而可能对健康造成损害。
2024-10-21
为优化生物等效性试验（BE）备案有关工作，明确BE试验备案范围，完善BE备案工作程序，经广泛调研和讨论，我中心组织更新了《化学药生物等效性试验备案范围和程序》，现形成征求意见稿。
FDA指南：根据FD&C法案第510（j）（3）条报告上市药品和生物制品的数量
指南
其它
美国食品和药物管理局 （FDA） 发布本指南是为了帮助药品企业的注册人向 FDA 提交报告，说明根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C 法案）（21 U.S.C. 360（j）（3））
2023-11-23
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了地屈孕酮片生物等效性研究指导原则（征求意见稿）》。
2023-08-22
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《奥美拉唑碳酸氢钠胶囊生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
2023-08-22
为持续完善仿制药生物等效性研究技术指导原则，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《注射用醋酸奥曲肽微球生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。
