关于公开征求《地屈孕酮片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-11-23 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了地屈孕酮片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》。
关于公开征求《地屈孕酮片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》意见的通知
2023-11-23
为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作,进一步规范地屈孕酮片和复方甘草酸苷片的生物等效性研究,经广泛调研和讨论,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了地屈孕酮片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》和《复方甘草酸苷片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》。