2024-02-05
为规范部分有源产品的注册申报和技术审评，国家药监局器审中心组织制修定了《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则》，现予发布。
FDA指南：医疗器械510（k）提交的电子提交模板
指南
其它
本指南规定了以电子格式提交上市前通知（510（k））的标准、制定这些标准的时间表，以及为满足法定要求而豁免和豁免要求的标准。该指南还旨在代表FDA对开发电子提交模板的承诺的几个步骤之一，该模板可作为行
2023-02-25
我国儿科患者心血管植入性电子器械(CIEDs)远落后于我国成人领域及国外儿科领域。儿科患者CIEDs具有特殊性，为进一步在我国规范和推广儿科患者CIEDs的应用，中国生物医学工程学会心律分会组织相关专
2022-06-21
本科学声明的目标是提供有关青少年使用电子烟（vaping）的心肺后果的重要背景信息，以指导治疗和预防策略以及未来的研究方向。
2019-06-30
毋庸置疑，心血管植入型电子器械(CIED)植入术后针对CIED本身的长期个体化随访对患者的疾病管理至关重要。随着国内CIED植人数量的增加，术后管理的需求日趋增多，而现有的医疗资源无法满足患者长期的诊室随访需求，且很多患者难以按照指南要求长期、按时坚持到医院随访。因此，目前国内CIED术后随访现状存在很多问题和隐患。近年来大量涌现的具有远程数据传输功能的CIED使远程随访成为现实。已有的研究证实，
2018-11-02
2018年11月，印度心律学会(IHRS)发布了心脏植入式电子装置的植入和随访共识，主要目的是为心脏植入式电子装置的恰当应用和随访提供指导建议。
2023-03-02
电子烟或电子烟产品使用相关肺损伤 (EVALI) 是一种与使用电子烟或电子烟产品相关的严重肺部疾病，于 2019 年正式确定并命名。该美国胸科学会研讨会于 2021 年召开，旨在确定 并优先考虑研究和
