2022-11-04
为落实“放管服”改革要求，进一步优化营商环境，减轻企业负担，推进药品注册申请电子申报工作，国家药监局组织起草了相关征求意见稿文件。
2022-07-02
电子胎心监护（electronic fetal monitoring,EFM）又称之为胎心分娩力描记法（cardiotocography,CTG），通过连续监测胎心率以及宫缩的变化对胎儿宫内状态进行评
2022-04-16
本文件为正在接受外科手术的心脏植入式电子设备患者的管理提供了实用指南。越来越多的人拥有心脏装置植入物，包括起搏器、植入式除颤器和心脏再同步装置。在外科手术过程中，暴露于电磁干扰可能会导致不适当的设备功
本指南针对《联邦食品、药品和化妆品法案》(FD&C 法案) (21 U.S.C. 379k-1) 第 745A(a) 条要求的豁免或豁免项下的提交材料的替代电子格式提供了建议。 这些建议与新药
2020-12-30
心血管植入型电子器械（CIED）主要用于心动过缓、心动过速和心力衰竭的诊断、监测和治疗。对已接受CIED 治疗的患者进行定期随访是CIED 治疗过程中的重要环节。通过随访可了解CIED 治疗的效果，及
胸外科电子病历质量控制和管理中国专家共识（2024版）
共识
其它
2024-11-07
旨在为我国广大胸外科医师、信息从业人员提供住院电子病历建设和应用参考，促进胸外科领域信息化水平和医疗水平不断提升，助力健康中国建设。
本指南旨在通过描述《联邦食品、药品和化妆品法案》（FD&C Act）中的电子非处方药（OTC）专论提交要求，并就如何以电子格式向FDA发送此类OTC专论提交提供建议和其他信息。
2023-06-29
为优化药品说明书管理，解决药品说明书“看不清”等问题，鼓励药品上市许可持有人积极探索，国家药监局组织起草了《电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）》。
2022-11-04
为落实“放管服”改革要求，进一步优化营商环境，减轻企业负担，推进药品注册申请电子申报工作，国家药监局组织起草了相关征求意见稿文件。
