2020-10-01
为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》（附件1）《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究
2018-07-02
为进一步规范预防用疫苗临床试验的安全性评价，加快不良反应分级标准与国际接轨，现拟修订《预防用疫苗临床试验不良反应分级标准指导原则》。修订内容包括：更新不符合现有实验室检测技术以及最新认识的过时分级标准
2023-01-17
人乳头状瘤病毒（human papillomavirus,HPV）是一种常见的生殖道感染病毒，虽然大多数HPV感染是无症状的，但持续性HPV感染可能导致疾病，甚至癌症。目前科学家已发现200多种HPV
2022-12-26
流行性感冒（流感）是由流感病毒引起的对人类健康危害较重的急性呼吸道传染病。接种流感疫苗是降低流感发病率、减轻其疾病负担的有效措施。在流感疫苗接种率较高的地区通过开展真实世界研究来评价其保护效果（Vac
第一批获得批准的COVID-19疫苗包括辉瑞/BioNTech BNT162B2，ModernamRNA-1273和阿斯利康重组腺病毒ChAdOx1-S疫苗。在疫苗获批后不久，就有关于mRNA疫苗在注
2020-12-01
为进一步规范和指导疫苗临床试验抗体分析的研究，我中心组织起草了《疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并
2018年4月，免疫实践咨询委员会(ACIP)发布了美国百日咳，破伤风和白喉的疫苗预防建议，本文总结了所有关于百日咳，破伤风和白喉预防和控制建议。
2017年5月，免疫实践咨询委员会(ACIP)更新发布了MenB-fHbp B组脑膜炎球菌疫苗的应用建议，文章主要建议内容包括两种B组脑膜炎球菌疫苗的当前应用建议，新修改的应用建议，以及最新的应用建议。
脑膜炎球菌疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）
政策
其它
2023-12-07
流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟氏球菌（简称脑膜炎球菌）感染引起的一种严重的急性呼吸道传染病，由于疾病早期阶段识别和诊断缺乏特异性，疾病进展后的病死率较高。
2021-11-17
流行性感冒（以下简称流感）是一种全人群易感的呼吸道传染病，可对人类健康造成较大危害，接种流感疫苗是预防流感的最有效手段。近年来根据流感病毒的流行情况和全球流感疫苗的研发趋势，部分企业在境内研发四价流感
