2022-06-17
儿童因其生理和心理发育特点，在不良感觉的耐受性方面有别于成人，口感不佳所导致的不良用药行为风险也相应增高，因此，儿童用药口感评价具有重要的临床意义与价值。在2020年12月发布的《儿童用药（化学药品）
2022-05-25
为规范和指导特异性人免疫球蛋白的研发、生产和注册，进一步明确技术评价标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》。
2022-04-20
目的 构建甘肃省村卫生室卫生服务质量评价指标体系。方法 计算机检索村卫生室医疗卫生服务质量评价指标相关文献，通过系统评价构建指标池，在甘肃省范围内邀请乡村医生开展德尔菲法咨询进一步遴选指标，基于乡村医
2022-03-10
为规范和指导胰岛素类产品生物类似药的研发、生产和注册，进一步明确技术评价标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《胰岛素类产品生物类似药药学研究与评价技术指导原则》（见附件）。
2021-12-28
C反应蛋白（CRP）是感染性疾病的辅助诊断指标之一。测定CRP的标本类型已不局限于血清，全血CRP检测在各级医疗机构，特别是妇幼保健机构、儿童医院已广泛开展。
2021-09-09
免疫性血小板减少症 (ITP) 中的牙槽手术会因血小板减少症而导致出血风险和因免疫抑制治疗而导致的感染风险。我们旨在系统地审查 ITP 患者牙槽手术的安全性和管理，以提出实用的建议。
2021-08-17
为有效规范和指导胰岛素类产品的研发、生产和注册，明确技术评价标准，保护用药患者的用药安全，我中心在文献查阅、专题研讨、初稿撰写、学术沟通交流的基础上，形成了《胰岛素类产品药学研究与评价技术指导原则（征
2021-08-01
2022 联邦监狱局 (BOP) 临床指南：阿片类药物使用障碍的诊断、评价和治疗提供了在治疗阿片类药物使用障碍(OUD)联邦囚犯时使用药物的建议。
2021-07-30
为提升我国医疗机构诊疗AIS的质量，改善患者结局，国家卫生健康委将“提升急性脑梗死再灌注治疗率”作为2021年国家医疗质量安全十大改进目标之一。为发挥行业组织的学术指导作用，国
2021-03-03
为进一步指导企业开展药品研发，加快境外已上市境内未上市化学药品研发上市进程，提供可参考的技术标准。在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（
X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则
指导原则
其它
2021-01-18
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则》。
2020-09-30
为了规范细胞治疗产品基因转导与修饰系统的药学研究，统一评价标准，引导相关产品的研究与申报，我中心在借鉴国内外相关监管标准的基础上，通过前期调研、文件撰写、专家咨询以及部门讨论
