基因转导与修饰系统药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）

中文标题：

基因转导与修饰系统药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2020-09-30

简要介绍：

   为了规范细胞治疗产品基因转导与修饰系统的药学研究，统一评价标准，引导相关产品的研究与申报，我中心在借鉴国内外相关监管标准的基础上，通过前期调研、文件撰写、专家咨询以及部门讨论，形成了《基因转导与修饰系统药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》。现通过中心网站（www.cde.org.cn）向社会公开征求意见，欢迎各界提出宝贵意见和建议。
       如您有任何进一步完善或补充的意见和建议，请在征求意见反馈表填写具体信息，并通过邮件反馈我们。感谢您的参与和支持！
       联系人：卢加琪，韦  薇
       Email：lujq@cde.org.cn；weiw@cde.org.cn
       征求意见截至时间：2020年10月30日。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年09月30日

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