2024-03-26
为进一步提升“互联网+药品监管”应用水平,加强麻醉药品和精神药品进出口准许证(以下简称准许证)管理,为企业提供更加高效便捷的政务服务。
2022-12-20
虽然目前部分省市已出台一些精二药品管理规定[12-13],但全国尚无统一标准,其使用和监管尚缺乏系统且具体的实施细则,是各医疗机构亟待解决的现实问题。
2023-11-06
为贯彻落实《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》,进一步规范麻醉药品和精神药品实验研究,国家药监局组织对《关于麻醉药品和精神药品实验研究管理规定的通知》。
2022-09-14
麻醉药品、第一类精神药品一直以来都是医疗机构特殊管理的药品。虽然国家层面出台了相关政策及法规,但是医疗机构在政策执行的过程中存在政策理解不到位、执行不统一的问题。为规范云南省医疗机构麻醉药品、第一类精
2023-03-19
药品临床综合评价是促进药品回归临床价值的基础性工作,是巩固完善基本药物制度的重要措施,医疗机构药品遴选则是其结果的重要应用场景。在此背景下,北京市药学质量控制和改进中心牵头并依托中国药学会,组织国内多
2024-05-09
按照国家药品监督管理局的部署,药审中心组织制定了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)》。
2024-09-06
药品说明书是经国家药品监督管理部门核准的包含药品安全性和有效性的重要科学数据、结论和信息的法定技术文件,也是医疗机构医药人员安全、合理用药所遵循的规范文件。
2023-11-20
修订后的建议确保mhGAP继续提供高质量、及时、透明和基于证据的指导,以支持低收入和中等收入国家的非专业卫生工作者向MNS患者提供治疗和护理。
2022-07-30
母乳喂养是喂养婴儿的最佳方式,得到了各个国家和世界科学协会的推荐。女性停止母乳胃炎的常见原因就是一些压我治疗的必要性,特别是在精神药物的使用上存在诸多争议。本文监测了哺乳期使用精神药物的可用数据来源,
2024-11-20
本章基于药品综合评价的研究需求,通过检索和梳理国家相关政策文件,系统阐述了药品说明书、标签、药品技术审评报告等关键信息的评价内容与标准,旨在为药品信息服务评价提供参考。