共查询到500条结果
药品召回管理办法
政策
其它
2022-10-24
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规要求，国家药监局组织修订了《药品召回管理办法》，现予发布，自2022年11月1日起施行。
药品追溯码标识规范
政策
其它
2022-06-23
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定，国家药监局组织制定了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2项信息化标准。《药品追溯码标识规范》自2023年6月23日起实施。
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》临床试验用药品（试行）
政策
其它
2022-05-27
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布《临床试验用药品（试行）》附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2022年7月1日起施行。
已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）（征求意见稿）
政策
其它
2023-03-23
药审中心起草了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求（化学药品）（征求意见稿）》。
社区应用抗精神病药长效针剂治疗精神分裂症专家共识
指南
其它
2022-07-29
在中华医学会精神医学分会精神分裂症协作组的组织下，联合中华医学会全科医学分会，由13位精神科及全科医学专家组成本共识专家组，基于循证医学证据、国内外指南与共识、专家经验、我国社区的特征，解决社区长效针
2015 美国精神病学会实践指南：成人精神科评估要点（翻译版）
其它
精神科评估并不局限于针对患者的直接检查；事实上，其定义为“通过各种方法获取患者信息的过程，包括面对面晤谈、查阅病历、体格检查（由精神科医师、其他医师或经过医学培训的临床医师实施）、诊断性测试，或来自亲属方面的病史采集。”评估可能需要与患者、家属或其他人多次会面方可完成。评估所花费的时间取决于症状的复杂性、临床设置及患者配合评估的能力和意愿。
