本指南的目的是提供有关使用国际标准ISO 10993-1“医疗器械生物学评估-第1部分：风险管理过程中的评估和测试”的进一步澄清和更新信息，以支持向FDA的申请。
2023-04-14
由于人口老龄化，预计老年癌症患者的数量将继续增加。对于老年癌症患者，本文建议在化疗期间或化疗前进行老年评估或老年综合评估(弱推荐)。
2022-05-20
癌症及癌症治疗与急性心血管疾病密切相关，由于流行病学因素和共同的危险因素，活动性癌症患者急性心血管疾病的发病率有所上升。
欧洲儿科肿瘤学会(SIOPE)脑肿瘤组以北美儿童肿瘤小组共识制定了中枢神经系统生殖细胞肿瘤的影像学应答评估共识。主要针对中枢神经系统生殖细胞肿瘤患者的影像学应答评估提供共识建议。
2022-10-18
放射学阴性中轴型脊柱关节炎是脊柱关节炎的一种类型。早期诊断及治疗对于缓解临床症状及降低致残率具有重要意义。文章通过解读2021年“澳大利亚放射学阴性中轴型脊柱关节炎评估和治疗的共识声明&r
2022-03-10
2022年，意大利心脏病学会(SIC)联合意大利医学放射学会(SIRM)共同发布了经导管主动脉瓣植入术前影像学评估建议，本文为该建议的第一部分，主要内容涉及临床适应证和基本技术方面，心脏团队和超声心动
2022-02-07
2022年2月，意大利心脏病学会(SIC)联合意大利医学放射学会(SIRM)共同发布了经导管主动脉瓣植入术前影像学评估建议，本文为该建议的第2部分，主要内容涉及CT和MR血管造影，标准医学报告以及未来
【英文】M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计
指导原则
其它
2024-07-12
ICH《M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。
【中文】M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计
指导原则
其它
2024-05-21
ICH《M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。
急诊科(ED)儿童和青少年的情绪激动对患者、家人和工作人员来说可能是危险和痛苦的。我们提出了急诊科儿科患者躁动管理的共识指南，包括非药物方法和立即和按需药物的使用。
2021-07-21
欧洲心脏病学会心脏肿瘤学研究组心力衰竭协会与国际心脏肿瘤学会合作发表的立场声明提供了实用、易用且基于证据的风险分层工具，供肿瘤学家、血液肿瘤学家和心脏病学家在临床实践中使用，对接受已知会导致心力衰竭或
2024 FDA指南：M14 关于利用真实世界数据进行药物安全性评估的药物流行病学研究的计划、设计和分析的一般原则
指南
其它
该指南草案旨在简化包括真实世界数据在内的上市后药物流行病学安全性研究的开发和监管评估。该指南还旨在提高研究方案和/或结果被卫生当局接受的能力，并支持根据研究结果做出决策。
