经皮给药制剂指南-MedSci.cn

经皮给药制剂体外经皮渗透试验技术规范专家共识探讨共识其它

2022-04-28

体外经皮渗透试验是评价经皮给药制剂的重要试验之一，试验结果对制剂的处方筛选、仿制药和参比制剂的一致性评价具有重要参考价值。该试验操作复杂，影响因素多，操作不当，可能会导致不同试验的结果无法比较，影响此

关于公开征求《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知指导原则其它

2024-07-19

国家药品监督管理局药品审评中心经调研并组织专家和业界讨论，形成了《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界公开征求意见。

皮肤和黏膜用半固体制剂体外释放试验技术规范专家共识共识其它

2022-10-28

基于国际的要求和国内的实际，形成了本专家共识，供业界同行及监管部门参考。