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临床试验中统计计划内容指南 指南 其它

2021-10-01

暂无更新

重要性:虽然存在有关临床试验统计原则的指南,但缺乏涵盖统计分析计划 (SAP) 所需内容以支持透明度和可重复性的指南。

临床试验统计分析计划内容指南 2017 共识 其它

2023-10-01

Equator Network

重要性:虽然存在有关临床试验统计原则的指南,但缺乏涵盖统计分析计划 (SAP) 所需内容以支持透明度和可重复性的指南。

CCTS 专家共识:临床试验统计分析计划及统计分析报告的考虑 2015 其它

统计分析计划( statistical analysis plan,SAP) 是对 临床试验的统计学考虑及拟对数据进行统计分析的清 晰描述。统计分析计划可以是独立的文件,其内容涵 盖试验中所涉及的所有统计学考虑,且具有技术性和 可操作性,包括了设计的类型、比较的类型、随机化与 盲法、主要指标和次要指标的定义与测量、检验假设、 数据集的定义、疗效及安全性评价和统计分析的详细 计划。另外

早期临床试验扩展至统计分析计划内容指南 指南 其它

2022-06-08

Equator Network

本文报告了早期临床试验统计分析计划内容的指南,确保了最低报告分析要求的规范,在各利益相关者审查后详细说明了对现有指南的扩展(11 个新项目)和修改(25 个项目)。

药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则 指导原则 其它

药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则

药物临床试验数据管理与统计分析的计划和报告指导原则 其它

2016-07-31

暂无更新

虽然我国《药物临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practice,GCP)中对药物临床试验数据管理与统计分析进行了原则要求,且国家食品药品监督管理总局已发布的有关药物临床试验及其统计学的相应技术指南也涉及数据管理和统计分析工作的主要环节,但针对数据管理计划和报告、统计分析计划和报告却没有详细的技术规范和指导性建议。因此,本技术指导原则对此进行了较为详细的介绍和阐述,并提出具体要求

药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则(征求意见稿) 指导原则 其它

为进一步明确药物临床试验中数据管理和统计分析计划相关技术要求,我中心起草了《药物临床试验数据管理与统计分析计划指导原则(征求意见稿)》,现在中心网站予以公示,以广泛听取各界意见和建议。

2023年美国癌症统计 文档 其它

每年,美国癌症协会都会估计美国的新癌症病例数和死亡人数,并使用中央癌症登记处收集的发病率数据和国家中心收集的死亡率数据,汇编有关基于人群的癌症发生率和结果的最新数据 健康统计。 2023 年,美国预计

2022年美国癌症统计 文档 其它

2022-08-01

暂无更新

西班牙裔/拉丁裔人口是美国大陆和夏威夷的第二大种族/族裔群体,占总人口的 18%(6060 万)。另外还有 300 万西班牙裔美国人居住在波多黎各。每 3 年,美国癌症协会使用最新的基于人群的数据报告

《2022全球癌症统计报告》解读 解读 其它

2024-12-10

暂无更新

新乡医学院第一附属医院肿瘤医院团队对该报告进行了梳理,结合中国主要癌症的流行趋势与疾病负担对该报告进行简要解读。

2022全球癌症统计报告解读 解读 其它

2024-07-30

暂无更新

基于我国癌症流行现状及防治目标,北京大学肿瘤医院流行病学研究室团队对该报告进行了整理与解读。

2024年美国癌症统计报告 文档 其它

2024-01-19

暂无更新

2024年美国癌症统计报告

2024 FDA指南:合格评定 (ASCA) 计划认可计划 指南 其它

该法案是 2022 年医疗器械用户费用修正案 (MDUFA V) 的一部分。为自愿 ASCA 计划建立目标、范围、程序和适当的框架支持该机构继续努力有效和高效地利用其科学资源来保护和促进公共卫生。

2023年美国癌症统计报告和全球最新癌症统计数据解读及启示 解读 其它

2023-12-04

暂无更新

本文对该报告数据进行整理,对目前美国癌症的分布和流行趋势进行简要分析,并结合世界卫生组织2020年癌症统计数据和全球47个国家最新的癌症近期死亡率和趋势数据,分析常见癌种在全球各国家和地区的流行趋势,

2022年美国乳腺癌统计 文档 其它

本文是美国癌症协会对美国女性乳腺癌统计数据的更新,包括基于人群的发病率、死亡率、存活率和乳房 X 光检查筛查数据。 在过去四十年的大部分时间里,乳腺癌的发病率都在上升; 在最近的数据年度(2010-2

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