2021-04-23
2021年4月,欧洲心脏病学会(ESC)心衰分会围产期心肌疾病研究组发布了计划妊娠或妊娠期间/之后出现心肌病/心力衰竭女性的危险分层和管理声明。本文主要关注了确诊为心肌病或存在心力衰竭分享女性计划妊娠
2021-09-18
嵌合抗原受体T细胞治疗产品具有新颖性、复杂性和技术特异性的特点,随着此类产品的研发进展和陆续申报上市,为促进企业及早发现此类产品的风险,提供有效地
关于人工智能技术的早期价值评估 (EVA) 指南,有助于为接受外照射放射治疗的患者制定放射治疗计划。
2022-11-03
为规范儿童抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性肾炎(AAGN)的诊断与治疗,改善AAGN患儿预后,国家儿童健康与疾病临床医学研究中心(重庆医科大学附属儿童医院)和中华医学会儿科学分会肾脏学组联合发起
2024-10-18
为进一步指导放射性治疗药物申报上市时的风险管理,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《放射性治疗药物申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿)》。
2023-01-27
最近欧洲和美国关于瓣膜心脏病的指南将经导管主动脉瓣置入术(TAVI)的适应症扩大到年轻患者和有严重症状性主动脉狭窄的手术风险较低的患者。因此,TAVI手术的数量将在全球范围内显著增加。预期寿命较长的患
本简报中描述的技术是GaitSmart。它被用来监测有步态和移动问题的人的肢体运动,创新之处在于,GaitSmart项目可以由医疗保健助理在任何环境下提供。
2022-08-10
治疗计划系统 (TPS) 是外照射放射治疗的重要组成部分。TPS 用于规划光束排列、能量、射野大小、通量模式和调节剂,以提供最佳剂量分布以治疗疾病并最大限度地减少对健康组织的剂量。剂量计算的准确性对于
2023-11-25
指南计划书主要介绍指南制订的背景、启动与规划以及简明的制订方法,以为后续指南的成功发布奠定基础。
2023-10-20
本文件概述了世卫组织以人为本处理人类卫生部门抗菌素耐药性问题的方法的概念和内容。
与间质性肺疾病(ILD)相关的肺动脉高压(PH)是PH药物临床试验的一个有吸引力的靶点。此类研究取得成功需要考虑许多因素。最有可能对干预措施作出反应的患者表型需要权衡肺实质疾病的程度和血流动力学损害的
本文件的目的是表明,食品和药物管理局(FDA、我们或该机构)目前并基于我们目前对风险的理解,不打算执行某些监管要求,因为它们目前适用于某些实体和/或活动。适用的要求在我们题为“动物食品现行
2016年7月,欧洲抗风湿病联盟(EULAR)发布了系统性红斑狼疮和/或抗磷脂综合征女性患者计划生育,辅助生殖,妊娠和更年期管理及健康建议,建议涉及的内容包括:优生咨询和危险分层,避孕措施,生育能力下降的危险因素,维持生育能力,人工授精,系统性红斑狼疮疾病活动期孕产妇生物标志物检测,孕期监测,药物预防,妊娠期辅助治疗,更年期激素替代疗法,恶性肿瘤筛查,HPV疫苗接种。