2017-09-30
消化道恶性肿瘤是全球肿瘤发病率、病死率的重要部分。根据WHO 公布的数据，2012 年全球消化道恶性肿瘤发病人数为276 万，发病率为35.2/10 万，因消化道恶性肿瘤死亡人数达182 万，病死率为22.3/10 万。在我国，消化道恶性肿瘤发病人数每年已超过200 万，消化道恶性肿瘤死亡人数为160 万，居我国恶性肿瘤发病率、病死率的首位，并呈逐年上升趋势。与此同时，随着近年来医学技术的飞速发展
2022-09-29
临床上，针对脏腑虚弱、经络不通者，采用直补、通补的方法往往事倍功半，而在使用补剂时加入或运用某些具有通络作用的药物，能够使补剂更好地发挥补益的效能，即“用补剂必以通络”之意。经
2020-09-01
为满足我国儿童药物研发及注册需要，鼓励采用新技术、新方法开展儿童用药临床试验，进一步明确儿科用药临床药理学技术要求，我中心组织起草了《儿科用药临床药理学研究指导原则（征求意见稿）》，现公开征求意见。欢
2023-04-12
为提高儿科药物研发效率，指导业界合理应用外推方法，药审中心组织制定了《成人用药数据外推至儿科人群的定量方法学指导原则（试行）》。
2020-02-01
为保障疫情期间百姓居家药物治疗的安全性和有效性，特组织国内医药学专家编写此共识，为百姓提供居家药学服务。分别从疫情期间居家隔离药物治疗的必要性和价值、居家消毒剂的选择和合理应用、医院处方药的相关规定、
2023-03-17
阿片类药物的滥用已在全球范围内成为日益严重的公共卫生问题。为鼓励开发具有防滥用特性的阿片类口服固体仿制药，提供研究与评价的药学技术标准，在国家药品
2016-09-30
帕利哌酮缓释片( paliperidone extended release，帕利哌酮ER) 是2009 年在中国上市的一种新型抗精神病药物。2011 年发表的《帕利哌酮缓释片临床用药指导意见》帮助了医生在临床实践中合理使用帕利哌酮ER。近年来，随着帕利哌酮ER在临床实践中的广泛应用和系统研究，积累了越来越多的研究数据和实践经验，特别是基于我国人群的研究数据，为其在我国及全球的规范使用提供了重要素
2023-03-24
为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议，药审中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔202
【英文】ICH指导原则：关于在 ICH 区域内评估并推荐采用药典相关要求的指导原则Q4B
指导原则
其它
2007-11-01
本文件描述了由 Q4B 专家工作组（EWG） 对所选的药典文本的评价和推荐程序， 希望藉此在各注册管理机构之间达成共识，使药典文本可在 ICH 各区域内互相替代。
【中文】ICH指导原则：关于在 ICH 区域内评估并推荐采用药典相关要求的指导原则Q4B
指导原则
其它
2007-11-01
本文件描述了由 Q4B 专家工作组（EWG） 对所选的药典文本的评价和推荐程序， 希望藉此在各注册管理机构之间达成共识，使药典文本可在 ICH 各区域内互相替代。
胰高血糖素样肽1受体激动剂类药物用药指导（2023版）
共识
其它
2023-06-13
本文整理汇总了9种GLP-1RA类药物的药学特性、临床应用、不良反应、相互作用、特殊人群用药以及用药管理，制定了GLP-1RA类药物用药指导，为临床用药提供参考，促进该类药物的合理规范使用。
2022-06-17
儿童因其生理和心理发育特点，在不良感觉的耐受性方面有别于成人，口感不佳所导致的不良用药行为风险也相应增高，因此，儿童用药口感评价具有重要的临床意义与价值。在2020年12月发布的《儿童用药（化学药品）
