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《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》修订说明 政策 其它

为落实药品审评审批制度改革要求,药审中心修订形成《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》。

化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求 其它 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》。

化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求 其它

化学药品注射剂(特殊注射剂)仿制药质量和疗效一致性评价技术要求

化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿) 政策 其它

贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》(2018年 第102号),推进化学药品注射剂仿制药质量和疗

已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿) 政策 其它

已上市化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求(征求意见稿)

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