共查询到20条结果
《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》修订说明
政策
其它
2023-09-25
为落实药品审评审批制度改革要求,药审中心修订形成《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》。
化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求(征求意见稿)
政策
其它
2020-08-12
贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》(2018年 第102号),推进化学药品注射剂仿制药质量和疗