2019-02-19
致敏作用，定义为存在循环抗体，给心脏移植带来巨大挑战。当前心脏移植的致敏作用的管理并不标准，本文主要介绍心脏移植的致敏作用管理的注意事项。
FDA的“评估简化新药申请的仿制透皮和局部给药系统可能的刺激性和致敏性的供企业用的指导原则草案”介绍
解读
其它
2023-07-07
中国目前还没有类似的指导原则，详细介绍FDA该指导原则主要内容，期望对中国仿制TDS刺激性和致敏性人体内研究与监管有所裨益。
2023-01-17
抗菌增敏药是一类本身并不具有抗菌作用的药物,但是其与抗菌药物联合应用后可增加抗菌药物的抗菌活性。抗菌增敏药是抗菌药物研究领域的新的研究方向,它的非临床研究的药效学内容同样包括体内和体外两个方面。在体外
【英文版】ICH指导原则：E14/S7B： QT/QTc 间期延长及潜在致心律失常作用的临床和非临床评价问答
指导原则
其它
2022-02-21
本文为E14/S7B： QT/QTc 间期延长及潜在致心律失常作用的临床和非临床评价问答。
2022-02-21
本文件主要内容涉及QT/QTc 间期延长及潜在致心律失常作用的临床和非临床评价问答。
近年来，钙增敏剂在心力衰竭治疗方面积累了较为丰富的循证医学证据，为进一步规范和指导钙增敏剂在心力衰竭治疗中的合理应用，中国医师协会心血管内科医师分会心力衰竭学组与苏州工业园区心血管健康研究院共同发起，
2023 法国共识指南：Imlifidase用于交叉配型阳性高致敏患者的肾移植
指南
其它
2023-06-28
本文主要针对Imlifidase用于交叉配型阳性高致敏患者的肾移植提供共识指导，目的是使患者选择、相关治疗和随访均质化。
本技术一致性指南最终定稿后，将代表美国食品和药物管理局（FDA 或机构）对该主题的当前想法。它不为任何人确立任何权利，也不对 FDA 或公众具有约束力。如果满足适用法规和法规的要求，您可以使用替代方法
2020-11-04
本文讨论二元/二分结果中相对（而非绝对）治疗效果的不一致性。如果研究结果一致，则证据的质量不会提高，但如果结果不一致，则可能降低质量。评估一致性的标准包括点估计的相似性、置信区间的重叠程度以及包括异质
2022-05-15
烟雾吸入致急性呼吸窘迫综合征（smoke inhalation induced acute respiratory distress syndrome, SI-ARDS）是指吸入各种可燃物质所产生烟雾
2019-11-30
致心律失常性心肌病（ACM）涵盖了系统性、遗传性、感染性和炎症性等一系列疾病，包括但不限于致心律失常性右/ 左心室心肌病、心脏淀粉样变和心脏结节病、Chagas’病及左心室致密化不全等疾病。ACM可与其他心肌病临床表现重叠，特别是伴发心律失常的扩张型心肌病，后者心律失常的发生多与心脏扩大和（或）心功能减低有关。在2019 年第40 届美国心律学会（HRS）年会上，HRS 颁布了《致心律失常性心肌病
