2024-04-15
结合我国医疗器械不良事件监测现状,将无源植入类医疗器械的上市后安全性评价分为工作体系和技术指导原则,为开展无源植入类医疗器械上市后安全性评价提供参考依据,促进上市后的医疗器械安全性评价工作规范化。
2024-03-10
通过对内窥镜设备安全性评价在新旧标准中的差异要点进行分析,为此类产品的设计开发提供一定的思路,为产品质量评价体系的完善提供参考。
2023-08-05
形成的达芬奇机器人手术系统安全使用与维护专家共识,可为机器人手术配合护士提供临床实践指引,以保障机器人手术患者安全,提高手术室专科护理质量。
2023-03-30
为确保使有限的血液资源,合理应用于重型和危重型COVID-19患者救治,中国输血协会临床输血管理学专业委员会结合国内外临床研究成果,召集了临床输血、重症医学、感染病学、呼吸病学、血液病学、药学等领域的
2023-03-17
为进一步推动ICH E2A、E2B(R3)及区域实施指南落地实施,促进药物临床试验期间安全性数据快速报告标准统一,提升数据质量,在国家药品监督管理
2021年12月,欧洲胃肠道内窥镜学会(ESGE)联合欧洲胃肠病和内窥镜护理联合学会(ESGENA)共同发布了胃肠内镜手术安全检查表实施指导声明。
2021-08-03
为推进ICH E2B(R3)指导原则在我国的转化实施工作,促进上市前、后个例安全性报告数据及时有效传输,我中心会同有关部门组织编制完成了《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》(指南及实施文件包详
2021-06-08
2021年6月,加拿大气道焦点小组(CAFG)发布了预期困难气道患者的安全管理共识,本文作为困难气道管理共识的第2部分内容,主要讨论了气道评估以及在预期困难气道患者中实施安全管理策略。