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境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和审查要点(征求意见稿) 其它

境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和审查要点(征求意见稿)

无源植入类医疗器械上市后安全性评价专家共识 共识 其它

2024-04-15

暂无更新

结合我国医疗器械不良事件监测现状,将无源植入类医疗器械的上市后安全性评价分为工作体系和技术指导原则,为开展无源植入类医疗器械上市后安全性评价提供参考依据,促进上市后的医疗器械安全性评价工作规范化。

《化妆品安全技术规范》15项制订项目情况汇总表 政策 其它

《牙膏pH值的检验方法》等15项检验方法为新增的牙膏检验方法,纳入《化妆品安全技术规范(2015年版)》。

内窥镜设备安全性评价在新旧标准中的差异要点解读 解读 其它

2024-03-10

暂无更新

通过对内窥镜设备安全性评价在新旧标准中的差异要点进行分析,为此类产品的设计开发提供一定的思路,为产品质量评价体系的完善提供参考。

医学节肢动物野外现场与实验室生物安全规范专家共识 共识 其它

制定本医学节肢动物野外和实验室生物安全规范专家共识,旨在指导我国节肢动物相关工作,保障国家生物安全。

达芬奇机器人手术系统安全使用与维护专家共识 共识 其它

形成的达芬奇机器人手术系统安全使用与维护专家共识,可为机器人手术配合护士提供临床实践指引,以保障机器人手术患者安全,提高手术室专科护理质量。

重型和危重型COVID-19患者血液成分安全输注专家共识 共识 其它

为确保使有限的血液资源,合理应用于重型和危重型COVID-19患者救治,中国输血协会临床输血管理学专业委员会结合国内外临床研究成果,召集了临床输血、重症医学、感染病学、呼吸病学、血液病学、药学等领域的

药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答(2.0版) 指导原则 其它

为进一步推动ICH E2A、E2B(R3)及区域实施指南落地实施,促进药物临床试验期间安全性数据快速报告标准统一,提升数据质量,在国家药品监督管理

2022 专家共识指南:安全进行微创解剖学肝切除术 指南 其它

微创解剖学肝切除术 (MIALR)越来越流行,本文主要针对如何安全进行微创解剖学肝切除的7个临床问题提出了22条指导建议。

研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则 指导原则 其它

研究者手册中安全性参考信息撰写技术指导原则

2021 ESGE/ESGENA立场声明:胃肠内镜手术安全检查表实施指导 共识 其它

2021年12月,欧洲胃肠道内窥镜学会(ESGE)联合欧洲胃肠病和内窥镜护理联合学会(ESGENA)共同发布了胃肠内镜手术安全检查表实施指导声明。

高龄老年共病患者多重用药安全性管理专家共识 共识 其它

概述我国老年人口高龄化趋势日益明显,80岁及以上的高龄老人以每年5%的速度增加,到2040年将增加到7400多万人。

个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南 其它

为推进ICH E2B(R3)指导原则在我国的转化实施工作,促进上市前、后个例安全性报告数据及时有效传输,我中心会同有关部门组织编制完成了《个例安全性报告E2B(R3)区域实施指南》(指南及实施文件包详

2021 CAFG困难气道管理共识:预期困难气道患者的安全管理 其它

2021-06-08

暂无更新

2021年6月,加拿大气道焦点小组(CAFG)发布了预期困难气道患者的安全管理共识,本文作为困难气道管理共识的第2部分内容,主要讨论了气道评估以及在预期困难气道患者中实施安全管理策略。

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