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CT检查技术专家共识 其它

计算机体层成像(computed tomography,CT)是继1895年伦琴发现X线以来,医学影像学发展史上的一次革命。由于具有密度分辨率和空间分辨率高、对病灶定位和定性准确、可以为临床提供直观可靠的影像资料等优势,CT检查已成为临床医学不可缺少的诊断手段,在我国已经普及到各级医疗机构。规范CT检查技术,为临床和诊断提供普遍公认的优质图像至关重要。为了规范CT检查技术,更好地为患者服务,国内相

药品质量评价指南 指南 其它

2024-11-20

暂无更新

本章旨在为开展化学药品和生物制品的质量评价提供参考。

药品信息服务评价指南 指南 其它

2024-11-20

暂无更新

本章基于药品综合评价的研究需求,通过检索和梳理国家相关政策文件,系统阐述了药品说明书、标签、药品技术审评报告等关键信息的评价内容与标准,旨在为药品信息服务评价提供参考。

药品标准管理办法 政策 其它

为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局组织制定了《药品标准管理办法》,

药品召回管理办法 政策 其它

 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》等法律法规要求,国家药监局组织修订了《药品召回管理办法》,现予发布,自2022年11月1日起施行。

药品追溯码标识规范 政策 其它

为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定,国家药监局组织制定了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2项信息化标准。《药品追溯码标识规范》自2023年6月23日起实施。

《药品生产质量管理规范(2010年修订)》临床试验用药品(试行) 政策 其它

 根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布《临床试验用药品(试行)》附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2022年7月1日起施行。

已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)(征求意见稿) 政策 其它

药审中心起草了《已上市境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请申报资料要求(化学药品)(征求意见稿)》。

麻醉药品和精神药品进出口准许证申报资料要求 政策 其它

为进一步提升“互联网+药品监管”应用水平,加强麻醉药品和精神药品进出口准许证(以下简称准许证)管理,为企业提供更加高效便捷的政务服务。

药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南 指南 其它

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药品说明书(简化版)及药品说明书(大字版)编写指南》。

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