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化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求 其它 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》。

药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理 政策 其它

国家药监局组织制定了《药品经营质量管理规范附录6:药品零售配送质量管理》。

企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定 政策 其它

为督促企业落实化妆品质量安全主体责任,强化企业质量安全责任意识,规范化妆品质量安全管理行为,保证化妆品质量安全,国家药监局组织制定了《企业落实化妆品质量安全主体责任监督管理规定》。

化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求 其它 其它

本文为国家药品监督管理局药品审评中心发布的《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价申报资料要求》。

基于药品临床综合评价的医疗机构药品遴选方法 共识 其它

药品临床综合评价是促进药品回归临床价值的基础性工作,是巩固完善基本药物制度的重要措施,医疗机构药品遴选则是其结果的重要应用场景。在此背景下,北京市药学质量控制和改进中心牵头并依托中国药学会,组织国内多

产前筛查质量评价指标专家共识 其它

产前筛查技术包括血清学产前筛查和孕妇外周血胎儿游离DNA产前筛查。产前筛查流程复杂,参与的机构和人员较多,迫切需要规范流程,评价流程中各个环节的工作质量,对不同地区进行同质化管理。鉴于此,国家卫生和健康委员会临床检验中心全国产前筛查与诊断实验室室间质量评价专家组参照国家卫健委临检中心室间质量评价的管理要求与同类专家共识,历时半年,前后经过6轮讨论和修订,制定了18个产筛质量指标,用以督促各筛查实验

药品超说明书用药评价指南 指南 其它

2024-11-20

暂无更新

本章旨在规范药品超说明用药评价,为临床治疗提供重要的决策依据。

降血脂药品的临床综合评价方法 其它 其它

2023-12-05

暂无更新

通过层次分析法构建降血脂药品临床综合评价体系,并以依折麦布联合瑞舒伐他汀对比单用瑞舒伐他汀为例进临床综合评价,得到依折麦布联合瑞舒伐他汀用药方案更为推荐的评价结果,为降血脂药品临床综合评价提供参考。

抗抑郁药品临床综合评价专家共识 共识 其它

本专家共识的评价体系采用百分制量化评估,从有效性、安全性、经济性、适宜性、可及性、创新性共6个维度进行系统评价。

抗肿瘤药品临床综合评价技术指南 指南 其它

2021-09-24

暂无更新

抗肿瘤药品临床综合评价技术指南,77页

药品经营质量管理规范—药品零售配送质量管理附录(征求意见稿) 政策 其它

药品经营质量管理规范—药品零售配送质量管理附录(征求意见稿)

无室间质量评价时的临床检验质量评价(WS/T 415—2024代替WS/T 415—2002) 标准 其它

本标准规定了无室间质量评价时临床检验质量评价方法。

国内慢性胃炎中医诊疗指南方法学质量与报告质量评价 文档 其它

2022-09-27

暂无更新

评价国内慢性胃炎中医诊疗指南方法学质量与报告质量,比较不同慢性胃炎中医诊疗指南异同。方法 以“慢性胃炎”“、慢性浅表性胃炎”“、特殊类型胃炎

小儿遗尿症指南和专家共识质量评价 文档 其它

小儿遗尿症是儿科常见病之一,有效的小儿遗尿症诊疗指南有助于症状的规范化控制和缓解,而制定高质量的临床实践指南是提高小儿遗尿症诊疗水平的重要方式。目的:基于AGREEⅡ和RIGHT工具,评价2010年以

冰冻红细胞质量评价指标专家共识 共识 其它

冰冻红细胞的使用越来越受到重视。目前国家标准“全血及成分血质量要求GB18469-2012”通过对冰冻解冻去甘油红细胞质量进行控制提升了其安全性,但其中尚未包括诸多提示输注有效

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