2015-10-23
药物说明书是临床医师在临床治疗过程中用药的依据，也是患者保护自己用药安全有效的法律依据之一。但是临床实践中存在说明书上的用量、用法与适应证的选择不能满足临床需要，从而导致超说明书用药。本文对《抗菌药物超说明书用法专家共识》进行了解读，以便为临床用药提供参考。
复发性流产合并抗磷脂综合征超说明书用药中国专家共识
共识
其它
2024-05-25
超说明书用药是指药品使用的适应证、给药方法、剂量、用药途径、适用人群等不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法。
东北三省超说明书用药专家共识（实体瘤、血液病篇）
共识
其它
2023-12-12
为进一步规范东北三省超说明书用药管理，提升超说明书用药的安全性，综合收集、梳理和规范超说明书用药相关问题，编写了《东北三省超说明书用药专家共识》。
优化超说明书用药的治疗决策:改进实践和研究的范围审查和共识建议
共识
其它
2023-06-21
在许多人群中，超说明书用药是一种常见的做法，有时是必要的，会带来重要的临床、伦理和财务后果，包括潜在的意外伤害或缺乏效果。
云南省医疗机构超药品说明书适应证用药专家共识
共识
其它
2023-09-01
以调研为基础，需求为导向，形成了《云南省医疗机构超药品说明书适应证用药专家共识》,为超药品说明书适应证的合理用药及管理提供了依据。
2013-12-11
目前国内批准临床应用的DPP-4抑制剂有5种，各种药物说明书批准的适应证存在一定差异，而且中国大多数医生目前还缺乏实际应用经验，所以为了更好、更合理地应用这类药物，消除可能的误解，造福糖尿病患者，本共识基于国内外药物说明书、临床研究证据、以及国内外2型糖尿病防治指南，对可能出现的超药物说明书用药(药品说明书之外用法)提供参考意见。
已上市药品说明书增加儿童用药信息（第三批）的《品种名单和药品说明书修订建议表》
文档
其它
2024-05-10
国家药品监督管理局药品审评中心将已上市药品说明书增加儿童用药信息（第三批）的《品种名单和药品说明书修订建议表》予以公示。
2023-05-31
为完善已上市药品说明书儿童用药信息，提升儿童安全用药水平，国家药品监督管理局组织制定了《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》，现予发布。
2023-08-04
该共识为医疗机构制订国家重点监控药品临床应用规范和处方审核点评规则提供参考与补充，确保重点监控药品使用的有效性和安全性，进一步提高医疗服务质量，降低重点监控药品不良事件的风险。
血液系统疾病超说明书适应证用药辽宁省专家共识（2023版）
共识
其它
2024-01-01
根据专家组制定的循证评价方法，通过查阅文献、证据质量评价分级、专家论证等过程凝练完成，以期为临床用药提供循证支持和参考。
药审中心关于已上市药品说明书增加儿童用药信息工作细则（试行）
政策
其它
2024-04-17
为落实《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》中药品审评中心制定品种遴选范围、说明书修订与审核流程，以及品种申报程序等相关配套文件的要求，我中心制定了《药审中心关于已上市药品说明书增加儿童
2021-09-03
药品说明书中儿童用药信息缺失或表意不明确是导致儿科不规范处方行为和不合理用药引发儿童用药安全有效性问题的重要原因之一，为促进企业有序开展起草和完善药品说明书中儿童用药信息的相关工作，更好的指导临床合理
2021-05-14
药品说明书中儿童用药信息缺失或表意不明确是导致儿科不规范处方行为和不合理用药引发儿童用药安全有效性问题的重要原因之一。为促进企业有序开展起草和完善药品说明书中儿童用药信息的相关工作，药审中心起草了《化
2022-02-28
本文介绍了我国目前存在的药品说明书中儿童用药信息缺失或不完善问题，梳理了美国、欧洲和我国的法规制定历程，介绍了《化学药品和治疗用生物制品说明书中儿童用药相关信息撰写的技术指导原则(试行)》的起草背景。
