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关于公开征求《药物暴露-效应关系研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
指导原则
CN
2024-07-09
为规范和指导新药研发中科学合理地开展暴露-效应关系研究，药品审评中心组织起草了《药物暴露-效应关系研究技术指导原则》。
群体药代动力学分析报告指南
共识
EN
2023-10-01
这项工作的目的是根据从业者调查的输入以及行业、咨询和监管科学家之间的讨论，制定一套用于报告群体药代动力学 (PK) 分析的综合指导原则。 调查发现，确定群体对药物暴露的协变量效应和支持剂量选择（其中群
2023 JCS指南：心肌炎的诊断和治疗
指南
EN
2023-03-10
心肌炎是一组累及心肌的炎性疾病，包括多种病理状况。是感染、药物暴露、免疫系统激活等的结果，病理特征为炎症细胞浸润和心肌细胞损伤(相邻心肌细胞变性坏死)。本文主要针对心肌炎的诊断和治疗提供实践指导。
抗结核药治疗药物监测临床应用专家共识
共识
CN
2021-09-08
治疗药物监测（therapeutic drug monitoring,TDM）是通过测定患者体内的药物暴露、药理标志物或药效指标,利用定量药理模型,以药物治疗窗为基准,指导制订适合患者的个体化给药方案
