2022-10-04
背景：进行酒精使用障碍（AUD）治疗临床试验的主要目标是确定有效的治疗方法并确定哪种治疗方法对哪些患者最有效。 准确报告研究设计特征和结果对于研究报告的读者能够评估研究在多大程度上实现了这些目标至关重
2015-01-20
我国目前斑贴试验技术虽然也有一定发展和应用，但与发达国家相比还有很大差距，许多医生对斑贴试验的原理、适应证、禁忌证、操作方法、注意事项、结果判读、结果解释、如何选择待测变应原等问题还不完全清楚。有鉴于此，中国医师协会皮肤性病学分会过敏与临床免疫专业委员会联合国内部分专家制定本共识。
2022-04-29
2021年7月9日中国防痨协会发布了《T/CHATA 016-2021结核菌素皮肤试验-γ干扰素释放试验两步法的操作技术规范》团体标准。文件明确了采用结核菌素皮肤试验-γ干扰素
两代生殖发育毒性试验方法
政策
其它
2024-03-21
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。本文为《两代生殖发育毒性试验方法》。
90天重复剂量吸入毒性试验方法
政策
其它
2024-03-21
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。本文为《90天重复剂量吸入毒性试验方法》。
28天重复剂量吸入毒性试验方法
政策
其它
2024-03-21
国家药品监督管理局组织起草了《化妆品毒理学试验方法样品前处理通则》等19项制修订项目并形成相应检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布。本文为《28天重复剂量吸入毒性试验方法》。
2023-01-13
鼻腔激发试验（NPT）是诱发鼻腔出现类似变应性鼻炎（AR）症状或症状加重的临床试验。用变应原进行的NPT是诊断AR的重要方法，但目前国内外尚没有统一的变应原使用标准、操作标准和结果判定标准。中国鼻病研
2022-12-30
为向申办者提供在临床试验中正确设计和实施盲法的指导性建议，药审中心组织制定了《药物临床试验盲法指导原则（试行）》，该指导原则包括前言、盲法分类、设盲措施与操作、揭盲情形、意外破盲处理、盲法监控等内容。
2022-12-13
试验方案中有关研究结果的完整信息对于获得监管批准、确保标准化试验进行、减少研究浪费、提供方法透明度以促进试验复制、批判性评估、对试验结果的准确报告和解释以及知识合成至关重要。
2022-10-24
直立倾斜试验是评价自主神经功能的一种常用方法，在晕厥的诊断和鉴别诊断中有着重要意义。直立倾斜试验规范应用中国专家共识参考国内外相关研究、专家共识和指南，并结合中国临床实践，提出了直立倾斜试验的适应证、
