2022-07-19
本文为美国放射学会发布的关于用于手术计划的上腹深下动脉成像(乳房重建手术)的相关影像学适用性标准。
2023-03-14
在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》。
2022-03-06
AIM 生殖携带者筛查和产前诊断基因检测临床适用性指南中涉及的检测包括家族突变和常见和种族遗传疾病的携带者检测;植入前筛查和诊断;产前筛查和诊断;并测试复发性流产和不孕症。
2023-03-14
为阐明当前对单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性的科学认识,指导企业在完成早期研究后,更好地评估是否适合开展单臂临床试验作为关键临床研究,以支持后续的上市申请,在国家药品监督管理局的部署下,药
影像学评估为腰痛患者精确诊疗方案的制定提供了重要依据。近年来,我国提出了基于证据的影像学检查的临床适用性评价(Evidence-Based Medical Imaging Clinical Appro
2022-03-06
AIM 染色体微量分析、全外显子组和全基因组测序的临床适用性指南中涉及的测试包括全外显子组和基因组测序在罕见病评估中的诊断用途。
2023-08-08
本文为美国放射学会发布的关于软组织血管异常:血管畸形和婴儿血管瘤(非中枢神经系统)-儿童的相关影像学适用性标准。
2019-01-08
2019年1月,由美国美国心脏病学会(ACC)在内的多家学会组织发布了非瓣膜性心脏病心脏结构和功能多峰成像评估的适用性标准。
2022-06-20
单臂临床试验的研发策略显著地缩短了新药的上市时间;特别是近年来,许多新药在临床研究早期阶段就显现出非常突出的有效性数据,因此,越来越多的研发企业希望采用单臂临床试验支持抗肿瘤药物的上市申请。但与公认的