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2022 ACR 适用性标准® 用于手术计划的上腹深下动脉成像(乳房重建手术) 其它 其它

本文为美国放射学会发布的关于用于手术计划的上腹深下动脉成像(乳房重建手术)的相关影像学适用性标准。

单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则 指导原则 其它

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》。

2022 ACR 适用性标准® 胸腹主动脉瘤或夹层的治疗计划和随访 其它 其它

主动脉病变包括动脉瘤和夹层等,通常累及胸部和腹部主动脉,因此需要评估整个主动脉。

2022 AIM 临床适用性指南:生殖携带者筛查和产前诊断的基因检测 指南 其它

AIM 生殖携带者筛查和产前诊断基因检测临床适用性指南中涉及的检测包括家族突变和常见和种族遗传疾病的携带者检测;植入前筛查和诊断;产前筛查和诊断;并测试复发性流产和不孕症。

单臂临床试验设计用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则 指导原则 其它

为阐明当前对单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性的科学认识,指导企业在完成早期研究后,更好地评估是否适合开展单臂临床试验作为关键临床研究,以支持后续的上市申请,在国家药品监督管理局的部署下,药

腰痛伴/不伴根性症状初诊患者影像学检查临床适用性评价指南(2022年版) 指南 其它

影像学评估为腰痛患者精确诊疗方案的制定提供了重要依据。近年来,我国提出了基于证据的影像学检查的临床适用性评价(Evidence-Based Medical Imaging Clinical Appro

2022 AIM 临床适用性指南:染色体微量分析、全外显子组和全基因组测序 指南 其它

AIM 染色体微量分析、全外显子组和全基因组测序的临床适用性指南中涉及的测试包括全外显子组和基因组测序在罕见病评估中的诊断用途。

FDA行业指南:关于血液和血液成分捐献适用性、捐献者资格和血浆源检疫保留要求的合规政策 指南 其它

本指南涉及适用于收集血液和血液成分(包括源血浆)的血液机构的某些要求。

2023 ACR 适用性标准® 软组织血管异常:血管畸形和婴儿血管瘤(非中枢神经系统)-儿童 标准 其它

本文为美国放射学会发布的关于软组织血管异常:血管畸形和婴儿血管瘤(非中枢神经系统)-儿童的相关影像学适用性标准。

2019ACC/AATS/AHA/ASE/ASNC/HRS/SCAI/SCCT/SCMR/STS适用性标准:非瓣膜性心脏病心脏结构和功能多峰成像评估 其它

2019年1月,由美国美国心脏病学会(ACC)在内的多家学会组织发布了非瓣膜性心脏病心脏结构和功能多峰成像评估的适用性标准。

关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》意见的通知 指导原则 其它

单臂临床试验的研发策略显著地缩短了新药的上市时间;特别是近年来,许多新药在临床研究早期阶段就显现出非常突出的有效性数据,因此,越来越多的研发企业希望采用单臂临床试验支持抗肿瘤药物的上市申请。但与公认的

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