维奈克拉是治疗急性髓系白血病的新型bcl-2靶向药物,本文为中国医生规范和安全应用含维奈克拉方案治疗新诊断Unifit AML提供指导。
2024-10-03
该方案中有详细的研究程序(例如招募、随访、实验室)、其他特定于研究的指导(例如伦理考虑、统计分析)和“实施提示”框,其中包括进一步有用的细节和/或适应考虑因素本地上下文的协议。
2023-02-07
FDA发布的指导原则对抗肿瘤药主方案研究的试验设计和实施的诸多方面提出了许多很有价值的建议,而中国目前还没有类似的指导原则。详细介绍FDA该指导原则,以期对我国开展抗肿瘤药主方案研究及其监管有所帮助。
本文件为 42 U.S.C. § 262 和 21 CFR 第 312 和 601 部分关于使用基于药代动力学 (PK) 的标准来支持批准程序性细胞死亡受体 1 (PD-1) 或程序性细胞死
2022-01-15
随着抗NEGF药物的出现,新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的治疗向前迈进了一大步。本文主要针对nAMD治疗和延长方案实施的最佳方法和标准提供指导建议。
2014-08-15
异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)已经广泛用于恶性血液病和非恶性血液病的治疗。在我国,仅参加HSCT登记的移植中心已经达到60 个,但各个中心的移植指征、预处理方案和供者选择各不相同。为了规范我国allo-HSCT 适应证和移植时机、为患者推荐合适的预处理方案和供者,我们在参考NCCN指南、欧洲骨髓移植协作组(EBMT)指南的基础上,制订了体现中国特色的专家共识。
2023-08-17
脑白质营养不良“白质消失”(VWM)是一种导致神经功能衰退和高死亡率的孤儿疾病。
2024-01-10
根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
2022-09-27
阿片类药物被广泛用于中度至重度疼痛的治疗,然而其镇痛效果及不良反应存在广泛的个体差异。药物遗传学研究表明,基因多态性与上述个体差异有密切关系,研究较多的为CYP2D6、μ阿片受体(OPRM1)和
2021-09-01
重要性:情有可原的情况可能会触发随机试验的计划外变更,并引入方法学、伦理学、可行性和分析挑战,可能会损害研究结果的有效性。许多随机试验都要求针对 COVID-19 大流行做出改变,但报告此类修改的指南
2016 ASCO:HER2阴性乳腺癌的优化化疗方案选择和HER2阳性乳腺癌的辅助靶向治疗临床实践指南
2022-02-10
改善全球肾脏病预后组织(Kidney Disease:Improving Global Outcomes, KDIGO)发布了《KDIGO 2020年临床实践指南:慢性肾脏病患者的糖尿病管理》。
2023-07-19
胃癌是原发于胃部一种常见的消化系统恶性肿瘤,是指源于胃黏膜上皮细胞的恶性肿瘤,主要是胃腺癌。临床上胃癌的治疗手段主要包括手术治疗、化学药物治疗、放射线治疗、靶向药物治疗和中医中药治疗等。胃癌治疗方法中