2023-04-07
抗体偶联药物（Antibody–Drug Conjugates，ADC）目前是抗肿瘤新药研发热点之一，尤其是在肿瘤治疗领域，ADC的药物研发持续增长。为了对ADC类抗肿瘤药物的临床研发中，
关于抗Aβ单克隆抗体的临床应用建议（2024版）
其它
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2024-03-01
本文结合抗Aβ单克隆抗体现有临床试验证据及阿杜卡单抗在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院的临床应用经验，总结抗Aβ单克隆抗体的临床应用建议。
2024-01-03
本指导原则旨在指导注册申请人对布鲁氏菌 IgM/IgG抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供依据。
2023-04-20
此处发布的 PPC 旨在阐明用于预防疟疾的单克隆抗体的公共卫生需求、首选特征和临床开发注意事项。除了开发新的疟疾疫苗和化学预防药物外，最近在开发用于预防疟疾的单克隆抗体方面也取得了研发进展。
2022-10-24
根据我国ADC药物不良反应管理现状，结合国际最新理论和循证医学证据，组织相关专家讨论并联合制定了ADC药物不良反应跨学科管理中国专家共识。
中国儿童血管炎诊断与治疗系列专家共识之五——抗中性粒细胞胞浆抗体相关性血管炎
共识
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2023-07-06
儿童AAV临床表现多样，在治疗前需进行疾病活动度评估，对严重、活动性患者推荐CD20单抗联合糖皮质激素诱导缓解；严重、非活动性患者推荐霉酚酸酯联合糖皮质激素治疗。
2022-11-03
为规范儿童抗中性粒细胞胞浆抗体（ANCA）相关性肾炎（AAGN）的诊断与治疗，改善AAGN患儿预后，国家儿童健康与疾病临床医学研究中心（重庆医科大学附属儿童医院）和中华医学会儿科学分会肾脏学组联合发起
2023 在嵌合抗原受体T细胞和双特异性抗体治疗多发性骨髓瘤期间感染的预防建议
共识
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2023-06-07
本文主要针对减轻与CAR-T细胞和双特异性抗体治疗相关的MM患者感染的预防提供指导建议。
本文件为 42 U.S.C. § 262 和 21 CFR 第 312 和 601 部分关于使用基于药代动力学 (PK) 的标准来支持批准程序性细胞死亡受体 1 (PD-1) 或程序性细胞死
2020-09-30
自身抗体测定在自身免疫病的诊断、鉴别诊断及病情评估中具有重要作用。为推动我国自身抗体检测的专业化和规范化，中国免疫学会临床免疫分会在前期工作的基础上，由多学科临床医学及检验医学专家共同制订了《自身免疫
