共查询到28条结果
骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（征求意见稿）
指导原则
其它
2024-03-25
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《骨科植入物抗菌性能评价注册审查指导原则（征求意见稿）》。
YY/T 0919—2014《无源外科植入物关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求》医疗器械行业标准第1号修改单
政策
其它
2023-11-24
本文为国家药品监督管理局审核发布的文件：YY/T 0919—2014《无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求》医疗器械行业标准第1号修改单。
FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南草案：患者匹配的骨科植入物指南
指南
其它
这些建议反映了当前的审查实践，旨在促进一致性并促进对患者匹配骨科植入物指南提交的有效审查。本文档还提供了制造商在开发这些设备类型的设计流程时应考虑的建议。
ACOG声明NO.5：增加宫内节育器和避孕植入物的使用
指南
其它
每个希望长效可逆避孕的人都应该及时获得避孕植入物和宫内节育器。妇产科医生和其他生殖保健临床医生可以通过采用循证实践和提供所有医学上适当的避孕方法来最好地为那些想推迟或避免怀孕的人服务。所有需要长效可逆
FDA：用于灭菌的永久性宫腔镜置入输卵管植入物的标签
指导原则
其它
本指南确定了用于女性绝育的永久性宫腔镜放置输卵管植入装置的某些标签组件的内容和格式。 FDA 认为该指南将有助于确保女性在接受植入前接收并了解有关此类器械的益处和风险的信息。
