FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南草案：患者匹配的骨科植入物指南
2023-06-27 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于安徽省
这些建议反映了当前的审查实践，旨在促进一致性并促进对患者匹配骨科植入物指南提交的有效审查。本文档还提供了制造商在开发这些设备类型的设计流程时应考虑的建议。
中文标题：
FDA 工业和食品药品监督管理局工作人员指南草案：患者匹配的骨科植入物指南
英文标题：
Draft Guidance for Industry and Food and Drug Administration Staff
发布机构：
发布日期：
2023-06-27
简要介绍：
该指导文件草案提供了 FDA 的信息建议，以支持上市前提交患者匹配的骨科植入物指南。这些建议反映了当前的审查实践，旨在促进一致性并促进对患者匹配骨科植入物指南提交的有效审查。本文档还提供了制造商在开发这些设备类型的设计流程时应考虑的建议。
相关资料下载：
FDA 患者匹配的骨科植入物指南.pdf
FDA 患者匹配的骨科植入物指南.pdf
