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CAR-T细胞免疫疗法临床研究伦理审查指南 其它

2020-12-17

暂无更新

北京市卫健委于2020年12月16日发布

嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范 政策 其它

《嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T细胞)制剂制备质量管理规范》公示通知

FDA开发嵌合抗原受体 T 细胞(CAR-T)产品的注意事项 指导原则 其它

嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞产品是人类基因治疗产品,其中 T 细胞特异性经过基因改造,能够识别用于治疗目的的所需靶抗原。本指南旨在帮助赞助商(包括行业和学术赞助商)开发 CAR T 细胞产品。在

CAR-T前体细胞采集标准化流程专家共识 共识 其它

本文基于国内开展CAR-T治疗较多的医院的血细胞分离单采术经验,结合国际同行研究成果,从国内现有的设备情况、术前评估和准备、分离采集技术操作及常见不良反应与处理等方面进行详细论述。

CAR-T 细胞治疗NHL毒副作用临床管理专家共识 其它

嵌合抗原受体修饰T 细胞( Chimeric Antigen Receptor T Cell,CAR T) 已成为难治性复发B 细胞非霍奇金淋巴瘤( Non-Hodgkin's Lymphoma,NH

2022 西班牙专家共识:CAR-T治疗的管理和执行 共识 其它

CAR-T治疗细胞疗法代表了某些类型血液肿瘤患者预后和治疗方面的一场治疗革命。但其应用也存在一些新的挑战。本文主要针对CAR-T治疗的管理和执行提供共识指导。

自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答(征求意见稿) 指导原则 其它

为规范和指导CAR-T类产品的变更研究和申报,我中心形成了《自体CAR-T细胞治疗产品药学变更研究问题与解答(征求意见稿)》。

2024 BSBMTCT实践指南:儿童和青年B急性淋巴细胞白血病CAR-T细胞治疗准备 指南 其它

2024-03-15

暂无更新

本文主要提供了儿童和青年B急性淋巴细胞白血病从转诊接受CAR-T细胞治疗的准备工作的实用指导。

2021 EBMT/JACIE/EHA最佳实践建议:接受CAR-T细胞治疗的成人和儿童的管理 共识 其它

2021年12月,欧洲血液和骨髓移植学会(EBMT)联合多家学会组织共同发布了接受CAR-T细胞治疗的成人和儿童的管理建议。

CAR-T细胞治疗多发性骨髓瘤:欧洲骨髓瘤网络的共识声明 其它

使用嵌合抗原受体 T 细胞 (CART) 疗法的过继细胞疗法目前正在复发/难治性多发性骨髓瘤 (MM) 患者中进行评估。 现在正在临床试验中测试的大多数 CAR-T 细胞程序都针对 B 细胞成熟抗原。

嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则(征求意见稿) 指导原则 其它

嵌合抗原受体T细胞治疗产品具有新颖性、复杂性和技术特异性的特点,随着此类产品的研发进展和陆续申报上市,为促进企业及早发现此类产品的风险,提供有效地

2022 ECIL建议:血液系统恶性肿瘤患者COVID-19的管理、造血细胞移植和CAR-T治疗(更新版) 共识 其它

本文提出了血液系统恶性肿瘤患者COVID-19的管理、造血细胞移植和CAR-T治疗建议的更新版。

奥斯卡临床医疗指南:Carvykti (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) CAR T 细胞 指南 其它

2022-09-15

奥斯卡 Oscar

Carvykti (ciltacabtagene autoleucel;cilta-cel)是一种嵌合抗原受体(CAR) t细胞疗法,用于在四组或四组以上的既往治疗后复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM

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