【中文】ICH指导原则：元素杂质指导原则Q3D（R2)）
指导原则
其它
2022-04-26
本指导原则给出一个采用 ICH Q9 中所述的风险管理原则来评估和控制药品中元素杂质的方法。该方法为开发基于风险的药品中元素杂质的控制策略提供了平台。
《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》英文版
指导原则
其它
2024-03-22
为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q3C（R9）指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q3C（R9）指导原则的中文版。
Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则（中文版）
指导原则
其它
2024-03-22
为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q3C（R9）指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q3C（R9）指导原则的中文版。
ICH共识指南：新原料药中的杂质Q3A(R2)
指南
其它
2006-12-25
本文件旨在为未在地区或成员国注册的化学合成新原料药中杂质的含量和鉴定的注册申请提供指导。本标准不适用于临床研究阶段使用的新原料药。
【中文】ICH指导原则：杂质：残留溶剂的指导原则Q3C（R8)）
指导原则
其它
2021-04-22
本指导原则旨在建议为保证患者安全而应规定的药物中残留溶剂的可接受量。本指导原则建议使用低毒的溶剂，并阐述了一些残留溶剂在毒理学上的可接受水平。
ICH共识指南：新原料药中的杂质Q3B(R2)
其它
其它
2006-06-02
本文件为以前未在某个地区或成员国注册的化学合成新原料药生产的新药中杂质含量和鉴定的注册申请提供指导。本指南是对ICH Q3A(R)指南“新药原料药中的杂质”的补充，应参考其基本
2021-01-01
过敏反应是一种严重的多系统反应，在引入原本是无害物质的抗原后迅速发生。其特征为气道和呼吸问题、心血管性虚脱、粘膜炎症和其他并发症，均为可导致死亡的重度症状。IgE依赖性过敏反应涉及肥大细胞 (MC)，
2023-03-18
本篇共识目的是为接受卵巢刺激(OS)的女性提供一个高反应的共识定义。作者对辅助生殖技术中卵巢刺激的高反应性进行文献检索。一个由5名专家组成的科学委员会讨论、修改和选择了第一轮德尔菲共识问卷中的最终陈述
2015-02-10
本共识通过总结POR诊断标准、病因及高危因素（包括年龄、卵巢储备试验、前次POR史），总结各文献中POR患者IVF周期中的主要对策（添加LH、添加Gn等）、POR患者再次行体外受精（IVF）治疗策略，包括控制性超促排卵（COH）方案（自然周期、微刺激、超短方案、拮抗剂方案、温和刺激方案、改良超长方案）和该类患者常用的预治疗方法[生长激素（GH）、脱氢表雄酮（DHEA）等]及中医治疗方法（中药、经皮
2022-04-01
本次更新着重于阐述社区急救流程，强调肾上腺素自动注射器和医疗人员培训的重要性，为临床诊断、长期管理提供循证建议与世界过敏组织相关指南形成互补。
2021-06-01
卡介苗(bacillus Calmette-Guérin,BCG)是一种预防结核病的减毒活疫苗,是至今全球接种最广泛、最安全的疫苗之一。中国自1978年开始广泛接种BCG后,儿童粟粒性结
2020-10-01
2020年10月，世界过敏组织(WAO)更新发布了严重过敏反应指南，本文是对2011年版指南的更新。严重过敏反应是急性全身过敏反应最严重的临床表现。本版指导意见与当前最新的严重过敏反应诊治信息保持一致
