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2023 NICE 技术鉴定指导意见:纳武单抗联合铂类和氟嘧啶类化疗治疗未经治疗的HER2阴性晚期胃癌、胃食管交界处癌或食管腺癌[TA857] 指南 其它

本文提出了纳武单抗联合铂类和氟嘧啶类化疗治疗未经治疗的HER2阴性晚期胃癌、胃食管交界处或食管腺癌的循证建议。

2024 NICE 技术鉴定指南:帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗治疗未经治疗的局部晚期、不可切除或转移性 HER2 阳性胃腺癌或胃食管连接部腺癌 [TA983] 指南 其它

关于使用帕博利珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗治疗未经治疗的局部晚期不可切除或转移性 HER2 阳性胃腺癌或胃食管连接部腺癌成人患者的循证建议。

ER+/HER2-乳腺癌多基因阵列检测应用:ASCO指南解读与瑞金医院临床实践 解读 其它

本文就多基因阵列在 ER+/HER2-乳腺癌应用的系列 ASCO 指南,并结合瑞金医院实际临床应用经验,作一解读和评述。

2019 亚洲乳腺癌协作组共识:亚洲女性绝经前HR+/HER2-乳腺癌的治疗 其它

亚洲年轻女性乳腺癌患者具有独特的临床病理特征,因此依据非亚洲绝经后女性数据的治疗方法的适用性尚存疑问。本文主要针对亚洲女性绝经前HR+/HER2-乳腺癌的治疗提供声明建议。

《内分泌治疗后或HR-HER2-晚期乳腺癌化疗和靶向治疗:ASCO更新版指南》解读 解读 其它

2021-10-30

暂无更新

2021年7月29日,Journal of Clinical Oncology在线发表了《内分泌治疗后或HR-HER2-晚期乳腺癌化疗和靶向治疗:ASCO更新版指南》(以下简称新版指南)。

《HR _HER2-转移性乳腺癌患者内分泌治疗和靶向治疗:ASCO更新版指南》解读 解读 其它

激素受体阳性(hormone receptor positive,HR+)乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型。

《HR+/HER2-转移性乳腺癌患者内分泌治疗和靶向治疗:ASCO更新版指南》解读 解读 其它

2021-10-30

暂无更新

激素受体阳性(hormone receptor positive,HR+)乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型。

《HR+/HER2-转移性乳腺癌患者内分泌治疗和靶向治疗 :ASCO更新版指南》解读 解读 其它

激素受体阳性(hormone receptor positive,HR+)乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型。

2024 NICE指南:曲妥珠单抗 deruxtecan 用于治疗 HER2-low 转移性或不可切除乳腺癌后化学疗法【TA992】 指南 其它

本文英国国家卫生与临床优化研究所发布的曲妥珠单抗 deruxtecan (Enhertu) 治疗成人化疗后 HER2 低转移性或不可切除乳腺癌的循证推荐。

《Q2(R2):分析方法验证》英文版 其它 其它

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q2(R2)/Q14指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q2(R2)/Q14指导原则的中文版。

《Q2(R2):分析方法验证》中文版 其它 其它

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q2(R2)/Q14指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q2(R2)/Q14指导原则的中文版。

FDA 指导文件:Q2(R2) 分析程序的验证 指南 其它

本指南讨论了在 ICH 成员监管机构提交的注册申请中包含的分析程序验证过程中需要考虑的要素。Q2(R2) 就如何推导和评估每个分析程序的各种验证测试提供指导和建议。本指南作为术语及其定义的集合。这些术

ICH共识指南:分析方法的验证Q2(R2) 指南 其它

本指南讨论了在ICH成员监管机构提交的注册申请中包含的分析方法验证期间需要考虑的要素。Q2(R2)提供了关于如何推导和评估每个分析程序的各种验证测试的指导和建议。本指南作为术语及其定义的集合。这些术语

2024 FDA行业指南:Q2(R2) 分析程序的验证 指南 其它

题为“Q2(R2)分析程序验证”的指南为分析程序验证原则提供了一个总体框架,包括涵盖光谱数据分析使用的验证原则。

Q2(R2)/Q14指导原则实施建议 其它 其它

为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《Q2(R2)/Q14指导原则实施建议》,同时组织翻译了Q2(R2)/Q14指导原则的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见,征求意见时间自2

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