2020-06-04
目的：胚系检测（GT）是前列腺癌（PCA）治疗、管理和遗传性癌症评估的核心特征。关键需求包括纳入不断发展的基因数据的优化多基因检测策略，GT适应症和管理的一致性，以及解决不断增长的基因服务需求的替代基
2019年12月，英国血友病中心医师组织(UKHCDO)发布了先天性血友病因子替代疗法的实验室检测指南，实验室监测FVIII和FIX替代治疗可能会出现分析差异，尤其是半衰期延长的产品。本文主要针对先天性血友病因子替代疗法的实验室检测提供指导建议。
2018-11-21
代表17个欧洲国家和以色列的国际专家小组召开会议，讨论了BRCA检测和资讯的相关问题，并针对乳腺癌治疗决策中易感基因的遗传咨询和检测提出了专家共识建议。
2014-12-10
2014年12月，世界卫生组织(WHO)联合国际泌尿外科疾病咨询委员会(ICUD)共同发布了关于膀胱癌筛查，早期诊断和检测的分子标志物的共识。
2014年2月，美国预防医学工作组(USPSTF)发布了女性BRCA相关性癌症的风险评估，遗传咨询和基因检测的建议声明。
2024-12-07
这病毒性肝炎检测服务操作指南提供支持各国在制定定义量身定制的乙型和丙型肝炎检测方法的战略组合针对他们独特的情况和优先事项，确保有影响力的国家对肝炎流行的反应。
人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）
指导原则
其它
2024-11-11
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则》。
人类免疫缺陷病毒检测试剂临床试验注册审查指导原则（2023年修订版）
指导原则
其它
2024-01-18
为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制修定了《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则》等3项注册审查指导原则，现予发布。
2023-11-22
本共识将进一步明确RNA-based NGS在融合基因检测中的应用时机、应用场景和质控，并给予指导性建议，推动RNA-based NGS在NSCLC临床诊疗中的应用。
