人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）
2024-11-11 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则》。
中文标题：
人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）
发布机构：
发布日期：
2024-11-11
简要介绍：
各有关单位：
根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，我中心组织编制了《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则》，经调研、讨论，现已形成征求意见稿，即日起在网上公开征求意见。
如有意见和建议，请填写意见反馈表，以电子邮件的形式于2024年12月2日前反馈至我中心相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
联系人及方式：
1.人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：郑生伟、雷山
电话：010-86452541；010-86452583；
电子邮件：zhengsw@cmde.org.cn；leishan@cmde.org.cn
相关资料下载：
1731375825710094001.doc
1731375810544081632.docx
1731375825710094001.doc
1731375810544081632.docx
