ICH共识指南：杂质:残留溶剂指南Q3C(R8)
指南
其它
2021-04-28
本指南的目的是为了患者的安全，推荐药品中残留溶剂的可接受量。该指南建议使用毒性较低的溶剂，并描述了某些残留溶剂被认为在毒理学上可接受的水平。
2020-08-10
历时近3年，专家委员会完成了《2020 甲状腺结节超声恶性危险分层的中国指南 ：C-TIRADS》 （简 称C-TIRADS 指南）的制定，相关工作发表在Endocrine杂志。
2024-08-31
围手术期出血过多与心脏手术的主要并发症有关，导致发病率、死亡率和费用增加。本文主要提出了心脏外科出血控制和输血管理的共识声明，以及心脏手术出血的关键质量指标。
《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》英文版
指导原则
其它
2024-03-22
为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q3C（R9）指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q3C（R9）指导原则的中文版。
Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则（中文版）
指导原则
其它
2024-03-22
为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q3C（R9）指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q3C（R9）指导原则的中文版。
2023-07-27
背景本快速实践指南提供了一个基于证据的建议，以解决以下问题:对于脓毒症或感染性休克的成人，我们应该推荐使用或不使用静脉注射维生素C治疗?
2023-07-06
针对KRAS G12C的几种药物已经进入临床研发阶段。本文主要针对KRAS G12C突变非小细胞肺癌的管理提供指导建议。
2021-12-28
C反应蛋白（CRP）是感染性疾病的辅助诊断指标之一。测定CRP的标本类型已不局限于血清，全血CRP检测在各级医疗机构，特别是妇幼保健机构、儿童医院已广泛开展。
2021年11月，加拿大妇产科医生协会(SOGC)发布了更年期的情绪，睡眠和认知管理指南。本文主要基于最新证据，针对改善更年期的情绪，睡眠和认知的策略提供指导建议。
【中文】ICH指导原则：杂质：残留溶剂的指导原则Q3C（R8)）
指导原则
其它
2021-04-22
本指导原则旨在建议为保证患者安全而应规定的药物中残留溶剂的可接受量。本指导原则建议使用低毒的溶剂，并阐述了一些残留溶剂在毒理学上的可接受水平。
这次审查可以为修订国际指南铺平道路，包括根据特定基因型选择性使用 RhIG，特别是在患有亚洲型 DEL 的女性中。
2024-11-05
根据国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则项目计划的有关要求，我中心组织编制了《胱抑素C测定试剂注册审查指导原则（2024年修订版）（征求意见稿）》（附件1）。
2022年，围手术期质量倡议协会(POQI)联合心脏手术后促进康复学会(ERAS-C)共同发布了成人心脏手术患者术前贫血和铁缺乏的管理共识声明。
