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2024 FDA行业指南:Q14 分析程序开发 指南 其它

题为“Q14分析程序开发”的指南为分析程序开发的科学方法提供了统一的指导,并描述了促进更有效、基于科学和基于风险的批准后变更管理的原则。

BIAS:生物医学图像分析挑战的透明报告 共识 其它

2023-10-01

Equator Network

每年组织的生物医学图像分析挑战赛的数量正在稳步增加。 这些国际竞赛的目的是在通用数据集上对算法进行基准测试,通常是为了确定针对给定问题的最佳方法。 然而,最近的研究表明,与挑战报告相关的常见做法不允许

群体药代动力学分析报告指南 共识 其它

2023-10-01

Equator Network

这项工作的目的是根据从业者调查的输入以及行业、咨询和监管科学家之间的讨论,制定一套用于报告群体药代动力学 (PK) 分析的综合指导原则。 调查发现,确定群体对药物暴露的协变量效应和支持剂量选择(其中群

早产儿代谢性骨病的临床资料分析 共识 其它

在避免早产的同时,应提高对本病的综合管理,特别是注意早期监测25-羟维生素D水平,合理补充维生素D,减少远期的不良影响。 

2022 SBC指南:心电图报告的分析与发布 指南 其它

2022年10月,巴西心脏协会(SBC)发布了心电图报告的分析与发布指南。心电图是一种简单、低成本、非侵入性的检查方法,可以了解一个人的心脏状况。本文主要针对心电图报告的分析与发布 提供指导。

药物临床试验亚组分析指导原则(试行) 其它

为进一步探索药物临床试验中不同特征患者的疗效和安全性差异,评估不同亚组可能的获益-风险,为申办方提供药物临床试验中亚组分析的设计、实施和评价的指导性建议,药审中心组织制定了《药物临床试验亚组分析指导原

Meta分析报告规范2020升级(PRISMA 2020) 指南 其它

2020-10-02

Equator Network

系统评价和元分析的首选报告项目 (PRISMA) 声明于 2009 年发布,旨在帮助系统评价者透明地报告为什么进行评价、作者做了什么以及他们发现了什么。 在过去十年中,系统评价方法和术语的进步使得指南

自噬研究与分析解释指南(第3版) 其它

2016-04-03

暂无更新

自噬科学研究,2008年是第一版,2012年是第二版,这是第三版,全面介绍自噬研究需要注意的问题。In 2008 we published the first set of guidelines for standardizing research in autophagy. Since then, research on this topic has continued to accelerat

关于公开征求ICH《M10:生物分析方法验证及样品分析》指导原则实施建议和中文版的通知 其它

为推动ICH三级指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《M10:生物分析方法验证及样品分析》实施建议,同时组织翻译中文版。

2023 ICS-SUFU 标准:压力流量研究性能、分析和报告的理论、术语和建议,第 2 部分:PFS 分析、报告和诊断 指南 其它

PFS 是用于客观评估排尿功能的黄金标准。成年男性和女性的功能障碍量化和异常分级已标准化。

《2022全球癌症统计报告》分析解读:中国与全球对比 解读 其它

2024-06-30

暂无更新

通过对中国癌症与世界癌症的流行病学特征比较,了解了我国癌症负担的特点,为制定适合我国国情的癌症综合防治措施提供了科学依据。 

定量检验程序分析性能验证指南(WS/T 408—2024) 标准 其它

本标准规定了定量检验程序分析性能(精密度、正确度、线性和特异性)验证的原则和方法。

中药系统评价/Meta分析报告规范(PRISMA-CHM)解读 解读 其它

2023-11-25

暂无更新

本文结合研究实例,详细解读PRISMA-CHM条目和扩展条目特点,帮助国内使用者准确把握中药系统评价/Meta分析报告细节,以期提高中药系统评价/Meta分析的报告质量。

病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点 其它 其它

为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《病理图像人工智能分析软件性能评价审评要点》,现予发布。

病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点 其它 其它

为规范人工智能医疗器械相关产品的管理,国家药监局器审中心组织制定了《病理图像人工智能分析软件临床评价审评要点》,现予发布。

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