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FDA提交治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 临床试验数据集的技术规范 指导原则 其它

非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 是非酒精性脂肪肝病 (NAFLD) 的一个亚类。 NASH 带来了巨大的疾病负担,因为它可以发展为肝硬化和肝功能衰竭,并且与肝癌发病率的增加有关。 目前,美国食品和药

2016 ECIL-5建议:血液恶性肿瘤以及接受造血干细胞移植患者病毒性肝炎的管理 其它

第5届欧洲白血病感染会议上相关专家组制订发布了血液恶性肿瘤以及接受造血干细胞移植患者病毒性肝炎的管理建议,建议指出所有患者在接受血液病治疗或造血干细胞移植前需筛查肝炎病毒。

慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿) 指导原则 其它

为规范和指导针对丙型肝炎病毒的直接抗病毒药物的临床开发和评价,为工业界、研发者及监管机构提供技术参考,我中心起草了《慢性丙型病毒性肝炎直接抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》。

世界卫生组织《慢性乙型肝炎病毒感染预防、关怀和治疗指南》制定方法学和核心建议点评 其它

世界卫生组织(世卫组织)于2015年3月14日在第24届亚太地区肝病年会上首次发布了应用公共卫生策略、面向政策制定者、项目管理人员、医疗机构服务人员等的HBV预防、关怀和治疗指南,并于2015年5月15日在北京正式发布了该指南的中文版。本文着重点评指南制定的方法学及核心建议。

世界卫生组织《耐药结核病和丙型病毒性肝炎治疗的联合管理(2024快讯版)》解读 解读 其它

2024-06-21

暂无更新

笔者介绍了该指南内容的要点,包括耐药结核病与丙型病毒性肝炎共病治疗管理的背景、指南更新的主要关键证据及主要发现,并总结下一步指南更新方向。

世界卫生组织“预防乙型肝炎病毒母婴传播:妊娠期抗病毒防治指南(2020年)”要点解读 解读 其它

乙型肝炎病毒(hepatitis B virus, HBV)母婴传播,是指母体HBV进入子代,并在其体内复制繁殖,造成慢性HBV感染

2023 肝脏论坛专家共识:肝活检用于评估代谢功能障碍相关脂肪性肝炎临床试验中的疑似药物性肝损伤 共识 其它

本文主要探讨在这种情况下,肝活检作为DILI因果关系评估的一部分的适当应用。

WHO 针对性工作者的艾滋病毒、病毒性肝炎和性传播感染预防、诊断、治疗和护理的干预措施建议 共识 其它

该指南概述了针对五大重点人群(男男性行为者、性工作者、监狱和其他封闭环境中的人员、注射毒品者以及跨性别者和性别多元化者)的艾滋病毒、病毒性肝炎和性传播感染(STI)的公共卫生应对措施。

2019 共识指南:非酒精性脂肪性肝炎患者临床试验期间疑似急性药物性肝损伤的检测、评估和管理实践 其它

在过去的时间年,非酒精性脂肪性肝病和非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者接受临床试验的数量迅速增加,由于潜在的慢性肝病,NASH患者经常需要不同方法来评估和管理疑似药物引起的肝损伤。本文主要针对非酒精性脂肪性肝炎患者临床试验期间疑似急性药物性肝损伤的检测、评估和管理提出指导建议。

美国食品药品监督管理局《慢性乙型肝炎病毒感染:治疗药物的开发行业指南》的更新要点解读(临床部分) 共识 其它

2018年11月美国食品药品监督管理局(FDA)发布了关于《慢性乙型肝炎病毒感染药物研发的指导意见(征求意见稿)》(以下简称:征求意见稿), 2022年4月,FDA发布了《慢性乙型肝炎病毒感染:治疗药

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