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关于公开征求《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2024-09-27 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

阿尔茨海默病

为给业界人员在临床研发路径和临床试验设计方面提供参考，提高临床研发效率，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。

中文标题：

关于公开征求《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2024-09-27

简要介绍：

阿尔茨海默病属于重大公共卫生领域疾病，是创新药物研发的热点和难点。为给业界人员在临床研发路径和临床试验设计方面提供参考，提高临床研发效率，国家药品监督管理局药品审评中心起草了《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则》，经中心内部讨论，已形成征求意见稿。

相关资料下载：
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《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx
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《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
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