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关于公开征求《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2023-09-28 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

放射性化学仿制药

为更好地服务和指导放射性化学仿制药的研发和申报，药品审评中心组织起草了《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。

中文标题：

关于公开征求《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2023-09-28

简要介绍：

为落实和推进国家药监局《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》相关工作，药审中心成立放射性药品专项工作组，持续推进相关指导原则制订工作，加快构建放射性药品科学监管体系。为更好地服务和指导放射性化学仿制药的研发和申报，药品审评中心组织起草了《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。

相关资料下载：
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《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表.docx
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《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
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    2023-10-02 Mongolian 来自内蒙古

    《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》相关工作，药审中心成立放射性药品专项工作组

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