《硫辛酸片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）

2023-07-27 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）国家药品监督管理局药品审评中心发表于上海

国家药品监督管理局药品审评中心起草了《硫辛酸片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。

中文标题：

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2023-07-27

简要介绍：

为持续完善仿制药个药指导原则，进一步规范乙酰半胱氨酸颗粒、依托咪酯乳状注射液、依帕司他片、硫辛酸片和利丙双卡因乳膏的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《硫辛酸片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。

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