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关于公开征求《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2023-10-07 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

化学药品注射剂配伍稳定性药学

为明确化学药品注射剂配伍稳定性的药学研究技术要求，以更好的指导企业进行研究以及统一技术审评尺度，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）。

中文标题：

关于公开征求《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2023-10-07

简要介绍：

为明确化学药品注射剂配伍稳定性的药学研究技术要求，以更好的指导企业进行研究以及统一技术审评尺度，经调研以及与专家和业界讨论，我中心组织起草了《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现向社会各界征求意见。

相关资料下载：
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《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表.docx
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《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
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