基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）
2022-04-29 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于加利福尼亚
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司
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基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）
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2022-04-29
简要介绍：
为推动构建中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
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