FDA指南：非过敏性鼻炎治疗药物的研发【英文版】
2016-02-01 美国食品和药品监督管理局 美国食品药品监督管理局（FDA） 发表于上海
本指南旨在研发治疗儿童和成人非过敏性鼻炎（NAR）治疗药物过程中，在新药申请上市及生物制剂许可证申请方面支持申办方。指南讨论内容包括研发过程中临床表现，试验设计，有效性，药物安全性的定义。
中文标题：
FDA指南：非过敏性鼻炎治疗药物的研发【英文版】
英文标题：
Nonallergic Rhinitis: Developing Drug Products for Treatment
发布机构：
发布日期：
2016-02-01
简要介绍：
本指南旨在研发治疗儿童和成人非过敏性鼻炎（NAR）治疗药物过程中，在新药申请上市及生物制剂许可证申请方面支持申办方。指南讨论内容包括研发过程中临床表现，试验设计，有效性，药物安全性的定义。本指南特别提出了血管舒缩性鼻炎（VMR，非过敏性鼻炎的一种）的开发方案。
相关资料下载：
Nonallergic Rhinitis：Developing Drug Products for Treatment.pdf
Nonallergic Rhinitis：Developing Drug Products for Treatment.pdf
