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关于公开征求《药品审评过程中有因检查启动工作程序（征求意见稿）》意见的通知

2022-07-07 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心

药品审评

为加强药品审评过程中风险控制，规范药品审评过程中有因检查启动工作，按照新版《药品注册管理办法》第四十九条规定，结合《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》《药品注册核查工作程序（试行）》和《药物警戒检

中文标题：

关于公开征求《药品审评过程中有因检查启动工作程序（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2022-07-07

简要介绍：

为加强药品审评过程中风险控制，规范药品审评过程中有因检查启动工作，按照新版《药品注册管理办法》第四十九条规定，结合《药品注册核查检验启动工作程序（试行）》《药品注册核查工作程序（试行）》和《药物警戒检查指导原则》相关程序要求。我中心组织起草了《药品审评过程中有因检查启动工作程序（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示。

征求意见时限为自发布之日起1个月。

相关资料下载：
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意见反馈表.docx
下载请点击：
《药品审评过程中有因检查启动工作程序》（征求意见稿）.docx
下载请点击：
《药品审评过程中有因检查启动工作程序》（征求意见稿）起草说明.docx
下载请点击：
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