以患者为中心的临床试验实施技术指导原则（征求意见稿）

2022-08-09 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） CDE

“以患者为中心”的药物研发是指以患者需求为出发点、视患者为主动参与者、以临床价值为最终目的，该理念已成为当前药物研发的核心指导思想。为了实施更加患者可及

中文标题：

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2022-08-09

简要介绍：

“以患者为中心”的药物研发是指以患者需求为出发点、视患者为主动参与者、以临床价值为最终目的，该理念已成为当前药物研发的核心指导思想。为了实施更加患者可及、友好、便利的临床试验，药品审评中心组织起草了《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则》的征求意见稿。

我们诚挚欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

您可将意见发到中心联系人的邮箱。

联系人：钱思源赵聪

邮箱：qiansy@cde.org.cn，zhaoc@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2022年8月9日

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