国家药监局药审中心关于发布 《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》的通告（2024年第14号）
2024-02-07 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于河南省
为规范和指导抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）产品的研发与申报，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》（见附件）
中文标题：
国家药监局药审中心关于发布 《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》的通告（2024年第14号）
发布机构：
发布日期：
2024-02-07
简要介绍：
为规范和指导抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）产品的研发与申报，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
相关资料下载：
抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则.pdf
抗体偶联药物药学研究与评价技术指导原则.pdf
下载请点击：
