GRADE 概念 4：当研究干预措施或比较对象与 PICO 目标不同时，对证据的确定性进行评级

GRADE 概念 4：当研究干预措施或比较对象与 PICO 目标不同时，对证据的确定性进行评级

GRADE concept 4: rating the certainty of evidence when study interventions or comparators differ from PICO targets

GRADE工作组

2024-11-01

目标
这篇“建议评估、制定和评价分级” (GRADE) 概念文章为系统审阅者、指南作者和其他证据使用者提供了帮助，帮助他们解决随机试验情况，在这些情况下，干预措施或比较对象与目标人群、干预措施、比较对象和结果不同。为了阐明 GRADE 在干预措施和比较对象的间接性下考虑的内容，我们关注一个特定的例子：当对照组参与者接受干预管理策略的部分或全部方面（治疗转换）时。
研究设计和设置
GRADE 工作组成员的跨学科小组通过反复审查多个电话会议、小组会议和电子邮件通信中的示例来开发这篇概念文章。在 2022 年 11 月的 GRADE 工作组会议上发表演讲后，与会者批准了最终的概念文件，我们通过系统评价和个别试验中的示例来支持该文件。
结果
在有防范偏倚风险的保障措施的情况下，试验提供了干预措施对入选人员、实施的干预措施、实施的对照和测量结果的影响的无偏估计。在 GRADE 框架内，审查或指南建议目标与实施的试验之间的人员、干预措施、对照和结果要素的差异构成了间接性问题。实施的干预或对照组管理策略与目标对照不同时，构成间接性的一个潜在来源：干预和对照的间接性——对照组接受干预构成了所述间接性的一个特定子类别。接受干预的对照组参与者的比例和明显的效果大小决定了是否应该降低评级，如果应该降低，降低到何种程度。
结论
最好将审查或指南建议目标干预和对照与在其他相关试验中实施的干预和对照之间的治疗转换和其他差异视为间接性问题。