药品注册申请审评期间变更工作程序（试行）
2022-11-11 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施，药审中心组织制定了《药品注册申请审评期间变更工作程序（试行）》。
中文标题：
药品注册申请审评期间变更工作程序（试行）
发布机构：
发布日期：
2022-11-11
简要介绍：
为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施，进一步规范药品注册申请审评期间的变更，保证药品安全、有效和质量可控，药审中心组织制定了《药品注册申请审评期间变更工作程序（试行）》（见附件），经国家药品监督管理局审查同意，现予以发布，自发布之日起实施。
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药品注册申请审评期间变更工作程序.pdf
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