Baidu
map

指南&解读指南

订阅

MedSci主页 / 所有栏目 / 指南&解读指南

关于公开征求《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

2023-09-28 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于陕西省

鼻用喷雾剂

国家药品监督管理局药品审评中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。

中文标题：

关于公开征求《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布机构：

国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）

发布日期：

2023-09-28

简要介绍：

为明确混悬型鼻喷雾剂仿制药的药学研究技术要求，以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。

相关资料下载：
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx), AttachmentFileName(sort=2, fileName=《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf), AttachmentFileName(sort=3, fileName=《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=450151c0033659be, title=关于公开征求《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知, enTitle=, guiderFrom=国家药品监督管理局药品审评中心, authorId=0, author=, summary=国家药品监督管理局药品审评中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。, cover=https://img.medsci.cn/Random/black-surgeon-giving-instruction-to-medical-team-TMPFGNZ.jpg, journalId=0, articlesId=null, associationId=1936, associationName=国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）, associationIntro=国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）, copyright=0, guiderPublishedTime=Thu Sep 28 00:00:00 CST 2023, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p>为明确混悬型鼻喷雾剂仿制药的药学研究技术要求，以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。</p>, tagList=[TagDto(tagId=480755, tagName=鼻用喷雾剂)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21026, categoryName=医学科研, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=480755, articleKeyword=鼻用喷雾剂, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=480755, guiderKeyword=鼻用喷雾剂, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=指导原则, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=4233, appHits=105, showAppHits=0, pcHits=132, showPcHits=4128, likes=0, shares=53, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Sun Oct 01 21:11:00 CST 2023, publishedTimeString=2023-09-28, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=FUNNYMAN, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=4, createdBy=null, createdName=FUNNYMAN, createdTime=Thu Sep 28 21:12:15 CST 2023, updatedBy=4754896, updatedName=侠胆医心, updatedTime=Sat Jan 06 20:56:57 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=陕西省, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx), AttachmentFileName(sort=2, fileName=《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf), AttachmentFileName(sort=3, fileName=《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf)])
《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx
下载请点击：
《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
下载请点击：
《化学药品仿制药混悬型鼻用喷雾剂药学研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
下载请点击：
评论区 (0)
#插入话题
Baidu
map
Baidu
map
Baidu
map