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幼年特发性关节炎治疗药物的临床研究指南【中文版】

2015-12-30 欧洲药品监管局 发表于上海

本文件是 2006 年 10 月采纳的指南的修订版。它考虑到了有关研究设计的最新发展,以及已验证的、评估重要的临床和结构结果的疾病活动度的评价工具。

中文标题:

幼年特发性关节炎治疗药物的临床研究指南【中文版】

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发布日期:

2015-12-30

简要介绍:

幼年特发性关节炎(JIA)目前分组为多种类别。虽然关节炎在不同的年龄阶段的表型有明显的差异,但是部分类别在更为频繁的发生率成人类风湿关节炎(RA)、中轴型脊柱关节炎和银屑病关节炎(PsA)中存在。自儿科法规生效起,儿科委员会(PDCO)已对适用于成人的新授权的治疗的几个儿科研究计划(PIP)进行了评价。本文件基于 JIA 的临床实践的变化,这些变化来源于诊断和治疗的进展,以及 JIA PIP 积累的经验,以及 2010 年欧洲药品管理局(EMA)儿科类风湿专家会议的结论。本文件是 2006 年 10 月采纳的指南的修订版。它考虑到了有关研究设计的最新发展,以及已验证的、评估重要的临床和结构结果的疾病活动度的评价工具。

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