FDA 行业指南：非治疗性环境中的可用疗法的癌症临床试验资格标准
2022-07-27 美国食品和药品监督管理局 FDA官网
本指南向临床研究人员和申办者提供了关于将尚未接受其癌症可用治疗（通常称为现有治疗选择）的患者纳入非治愈性癌症治疗药物和生物制品的临床试验的建议。环境（即，当没有治愈的可能性或延长/接近正常的生存期时）
中文标题：
FDA 行业指南：非治疗性环境中的可用疗法的癌症临床试验资格标准
英文标题：
Cancer Clinical Trial Eligibility Criteria: Available Therapy in Non-Curative Settings Guidance for Industry
发布机构：
发布日期：
2022-07-27
简要介绍：
本指南向临床研究人员和申办者提供了关于将尚未接受其癌症可用治疗（通常称为现有治疗选择）的患者纳入非治愈性癌症治疗药物和生物制品的临床试验的建议。环境（即，当没有治愈的可能性或延长/接近正常的生存期时）。就本指南而言，非治愈性通常定义为 1) 实体瘤中不可切除的、局部晚期或转移性疾病，或 2) 长期总生存期不利的血液系统恶性肿瘤。
相关资料下载：
2021-629 Prior Therapy Final Guidance (for publication July 2022).pdf
2021-629 Prior Therapy Final Guidance (for publication July 2022).pdf
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